Confiabilidade da resposta da pupila à dor aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há uma forte justificativa para apoiar um papel para a responsividade do locus coeruleus (LC) a estímulos dolorosos agudos na regulação da velocidade de recuperação após a cirurgia e para a responsividade do LC como um elo mecanicista explicando os riscos de recuperação lenta da Modulação Condicionada da Dor (CPM) fraca, catastrofizando estilo cognitivo e genótipo de catecolamina-O-metiltransferase (COMT) com baixa atividade enzimática. Os dados preliminares mostram a viabilidade de realizar o estudo proposto.
Hipótese Primária: Um estudo observacional das respostas da pupila a estímulos nocivos mostra forte confiabilidade intraindividual ao longo de 8 semanas.
Hipóteses secundárias principais: Em comparação com indivíduos homozigotos para val no local val158met do gene da catecolamina-O-metiltransferase (COMT), os homozigotos para met mostrarão respostas menores da pupila a estímulos nocivos e CPM mais fraco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18-70)
- Dor de artrite de quadril ou joelho de intensidade moderada
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3
Critério de exclusão:
- Incapacidade de preencher questionários de estudo
- Gravidez
- Litígios ou compensações trabalhistas relacionados à dor no quadril ou joelho
- Tomando > 50 mg equivalentes de morfina/dia
- História da doença de Raynaud dos pés
- Transtorno psicótico ou uma hospitalização psiquiátrica recente
- Histórico de cirurgia ocular ou medicamentos tópicos para os olhos que afetariam diretamente o diâmetro da pupila
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Osteoartrite
População do estudo para incluir homens e mulheres adultos com osteoartrite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentage of Change in Pupil Diameter
Prazo: 8 weeks
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pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
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8 weeks
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Pain Score on Visit 1
Prazo: Day 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Day 1
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Pain Score on Visit 2
Prazo: Week 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Week 2
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Pain Score on Visit 3
Prazo: Month 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 1
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Pain Score on Visit 4
Prazo: Month 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00033891
- 1P01GM113852 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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