Oppilaan vasteen luotettavuus akuuttiin kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On vahvat perusteet tukea locus coeruleus (LC) -vastetta akuutteja kivuliaita ärsykkeitä vastaan säätelemällä toipumisnopeutta leikkauksen jälkeen ja LC-vastetta mekaanisena linkkinä, joka selittää riskit hitaaseen toipumiseen heikosta ehdollisesta kivun modulaatiosta (CPM), katastrofaalista. kognitiivinen tyyli ja alhainen entsyymiaktiivisuus katekoliamiini-O-metyylitransferaasi (COMT) genotyyppi. Alustavat tiedot osoittavat, että ehdotettu tutkimus on mahdollista suorittaa.
Ensisijainen hypoteesi: Havainnollinen tutkimus oppilaiden vasteista haitallisiin ärsykkeisiin osoittaa vahvaa yksilön sisäistä luotettavuutta 8 viikon aikana.
Tärkeimmät toissijaiset hypoteesit: Verrattuna yksilöihin, jotka ovat homotsygoottisia val:n suhteen katekoliamiini-O-metyylitransferaasi (COMT) -geenin val158met-kohdassa, ne, jotka ovat homotsygoottisia met:lle, osoittavat pienempiä oppilaiden vasteita haitallisiin ärsykkeisiin ja heikompaa CPM:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-70)
- Kohtalaisen voimakas kipu lonkan tai polven niveltulehduksesta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää tutkimuskyselyitä
- Raskaus
- Lonkka- tai polvikipuun liittyvät oikeudenkäynnit tai työntekijöiden korvaukset
- Otetaan > 50 mg morfiiniekvivalenttia/päivä
- Jalkojen Raynaudin taudin historia
- Psykoottinen häiriö tai äskettäinen psykiatrinen sairaalahoito
- Aiemmat silmäleikkaukset tai paikalliset silmälääkkeet, jotka vaikuttaisivat suoraan pupillien halkaisijaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nivelrikko
Tutkimuspopulaatio sisältää aikuiset miehet ja naiset, joilla on nivelrikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Change in Pupil Diameter
Aikaikkuna: 8 weeks
|
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
|
8 weeks
|
|
Pain Score on Visit 1
Aikaikkuna: Day 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Day 1
|
|
Pain Score on Visit 2
Aikaikkuna: Week 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Week 2
|
|
Pain Score on Visit 3
Aikaikkuna: Month 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 1
|
|
Pain Score on Visit 4
Aikaikkuna: Month 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00033891
- 1P01GM113852 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .