Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van leerlingreactie op acute pijn

7 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van dit onderzoek is om te testen of onderzoekers betrouwbaar kunnen meten hoe leerlingen reageren op een acute pijnprikkel. Veranderingen in de grootte van de pupil van het oog kunnen een indicator zijn van hersenactiviteit in een hersengebied dat belangrijk is voor het voelen van pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een sterke grondgedachte om een ​​rol te ondersteunen voor locus coeruleus (LC)-responsiviteit op acute pijnlijke stimuli bij het reguleren van de snelheid van herstel na een operatie en voor LC-responsiviteit als een mechanistische link die de risico's verklaart voor langzaam herstel van zwakke geconditioneerde pijnmodulatie (CPM), catastrofale cognitieve stijl en lage enzymactiviteit catecholamine-O-methyltransferase (COMT) genotype. Voorlopige gegevens tonen de haalbaarheid om de voorgestelde studie uit te voeren.

Primaire hypothese: Een observationeel onderzoek naar de reacties van leerlingen op schadelijke prikkels toont een sterke intra-individuele betrouwbaarheid gedurende 8 weken.

Belangrijkste secundaire hypothesen: Vergeleken met personen die homozygoot zijn voor val op de val158met-plaats van het catecholamine-O-methyltransferase (COMT)-gen, zullen degenen die homozygoot zijn voor met een kleinere pupilreactie op schadelijke stimuli en een zwakkere CPM vertonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met artritis in de knie of heup met een matige gemiddelde dagelijkse pijnscore

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18-70)
  • Pijn van heup- of knieartritis van matige intensiteit
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om onderzoeksvragenlijsten in te vullen
  • Zwangerschap
  • Rechtszaken of werknemerscompensatie in verband met heup- of kniepijn
  • Inname van > 50 mg morfine-equivalenten/dag
  • Geschiedenis van de ziekte van Raynaud van de voeten
  • Psychotische stoornis of een recente psychiatrische ziekenhuisopname
  • Geschiedenis van oogchirurgie of actuele oogmedicatie die de pupildiameter rechtstreeks zou beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Artrose
Studiepopulatie met volwassen mannen en vrouwen met artrose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Change in Pupil Diameter
Tijdsspanne: 8 weeks
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
8 weeks
Pain Score on Visit 1
Tijdsspanne: Day 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Day 1
Pain Score on Visit 2
Tijdsspanne: Week 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Week 2
Pain Score on Visit 3
Tijdsspanne: Month 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 1
Pain Score on Visit 4
Tijdsspanne: Month 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00033891
  • 1P01GM113852 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren