Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av elevrespons på akutt smerte

7. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne forskningsstudien er å teste om forskere pålitelig kan måle responsen elevene har når det oppleves en akutt smertefull stimulans. Endringer i størrelsen på øyepupillen kan være en indikator på hjerneaktivitet i et område av hjernen som er viktig for å føle smerte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en sterk begrunnelse for å støtte en rolle for locus coeruleus (LC)-responsivitet overfor akutte smertefulle stimuli i regulering av restitusjonshastighet etter operasjon og for LC-responsivitet som en mekanistisk kobling som forklarer risikoen for langsom utvinning fra svak betinget smertemodulering (CPM), katastrofal. kognitiv stil, og lav enzymaktivitet katekolamin-O-metyltransferase (COMT) genotype. Foreløpige data viser gjennomførbarhet for å utføre den foreslåtte studien.

Primærhypotese: En observasjonsstudie av elevrespons på skadelige stimuli viser sterk intra-individuell reliabilitet over 8 uker.

Sekundære nøkkelhypoteser: Sammenlignet med individer som er homozygote for val ved val158met-stedet til katekolamin-O-metyltransferase (COMT)-genet, vil de som er homozygote for oppfylt, vise mindre pupillresponser på skadelige stimuli og svakere CPM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med atritt i kne eller hofte med moderat gjennomsnittlig daglig smertescore

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18–70)
  • Smerter fra hofte- eller kneartritt av moderat intensitet
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer
  • Svangerskap
  • Rettstvister eller arbeidskompensasjon relatert til hofte- eller knesmerter
  • Tar > 50 mg morfinekvivalenter/dag
  • Historie om Raynauds sykdom i føttene
  • Psykotisk lidelse eller nylig psykiatrisk sykehusinnleggelse
  • Historie om øyekirurgi eller aktuelle øyemedisiner som ville direkte påvirke pupilldiameteren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Artrose
Studiepopulasjon for å inkludere voksne menn og kvinner med slitasjegikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Change in Pupil Diameter
Tidsramme: 8 weeks
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
8 weeks
Pain Score on Visit 1
Tidsramme: Day 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Day 1
Pain Score on Visit 2
Tidsramme: Week 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Week 2
Pain Score on Visit 3
Tidsramme: Month 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 1
Pain Score on Visit 4
Tidsramme: Month 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00033891
  • 1P01GM113852 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere