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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02628314
급성 통증에 대한 동공 반응의 신뢰성
2026년 7월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 연구자들이 급성 통증 자극을 경험할 때 학생들이 갖는 반응을 신뢰성 있게 측정할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
동공 크기의 변화는 통증을 느끼는 데 중요한 뇌 영역의 뇌 활동 지표가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 회복 속도를 조절하는 급성 통증 자극에 대한 청반(LC) 반응성과 약한 조건부 통증 조절(CPM), 인지 스타일 및 낮은 효소 활성 catecholamine-O-methyltransferase (COMT) 유전자형. 예비 데이터는 제안된 연구를 수행할 가능성을 보여줍니다.
1차 가설: 유해한 자극에 대한 동공 반응의 관찰 연구는 8주 동안 강한 개인 내 신뢰도를 보여줍니다.
주요 2차 가설: catecholamine-O-methyltransferase(COMT) 유전자의 val158met 부위에서 val에 대해 동형접합인 개인과 비교하여 met에 대한 동형접합인 사람들은 유해한 자극과 약한 CPM에 대해 더 작은 동공 반응을 보일 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평균 일일 통증 점수가 중간 정도인 무릎 또는 고관절에 관절염이 있는 개인
설명
포함 기준:
- 성인(18-70세)
- 중등도의 고관절 또는 무릎 관절염으로 인한 통증
- 미국마취과학회 신체상태 1-3
제외 기준:
- 연구 설문지 작성 불가
- 임신
- 엉덩이 또는 무릎 통증과 관련된 소송 또는 근로자 보상
- 복용 > 50 mg 모르핀 등가물/일
- 발의 레이노병 병력
- 정신병적 장애 또는 최근 정신과 입원
- 동공 직경에 직접적으로 영향을 미칠 수 있는 눈 수술 또는 국소 눈 약물의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골관절염
골관절염이 있는 성인 남성과 여성을 포함하는 인구를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Change in Pupil Diameter
기간: 8 weeks
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pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
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8 weeks
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Pain Score on Visit 1
기간: Day 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Day 1
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Pain Score on Visit 2
기간: Week 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Week 2
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Pain Score on Visit 3
기간: Month 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 1
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Pain Score on Visit 4
기간: Month 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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