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Affidabilità della risposta della pupilla al dolore acuto

28 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio di ricerca è verificare se i ricercatori possono misurare in modo affidabile la risposta che gli alunni hanno quando viene sperimentato uno stimolo doloroso acuto. I cambiamenti nelle dimensioni della pupilla dell'occhio possono essere un indicatore dell'attività cerebrale in una regione del cervello che è importante per provare dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vi è una forte motivazione a sostegno di un ruolo della responsività del locus coeruleus (LC) agli stimoli dolorosi acuti nella regolazione della velocità di recupero dopo l'intervento chirurgico e della responsività del LC come collegamento meccanicistico che spiega i rischi di un lento recupero da una debole modulazione del dolore condizionata (CPM), catastrofica stile cognitivo e genotipo catecolamina-O-metiltransferasi (COMT) a bassa attività enzimatica. I dati preliminari mostrano la fattibilità per eseguire lo studio proposto.

Ipotesi primaria: uno studio osservazionale sulle risposte della pupilla a stimoli nocivi mostra una forte affidabilità intra-individuale nell'arco di 8 settimane.

Ipotesi secondarie chiave: rispetto agli individui omozigoti per val nel sito val158met del gene della catecolamina-O-metiltransferasi (COMT), quelli omozigoti per met mostreranno risposte pupillari più piccole a stimoli nocivi e CPM più debole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con artrite al ginocchio o all'anca con punteggio del dolore giornaliero medio moderato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (18-70)
  • Dolore da artrite dell'anca o del ginocchio di intensità moderata
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-3

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare i questionari di studio
  • Gravidanza
  • Contenzioso o risarcimento dei lavoratori relativi a dolore all'anca o al ginocchio
  • Assunzione di > 50 mg di morfina equivalenti/die
  • Storia della malattia di Raynaud dei piedi
  • Disturbo psicotico o recente ricovero psichiatrico
  • Storia di chirurgia oculare o farmaci topici per gli occhi che potrebbero influenzare direttamente il diametro della pupilla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osteoartrite
Popolazione di studio per includere uomini e donne adulti con osteoartrite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di variazione del diametro della pupilla
Lasso di tempo: 8 settimane
diametro della pupilla in risposta a 5 secondi di presentazione di stimoli di calore nocivo
8 settimane
Variazione rispetto ai punteggi del dolore verbale di base
Lasso di tempo: 8 settimane
I punteggi del dolore verbale saranno ottenuti durante la presentazione dello stimolo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00033891

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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