Pålidelighed af elevrespons på akut smerte
7. juli 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med dette forskningsstudie er at teste, om forskere pålideligt kan måle den respons, eleverne har, når der opleves en akut smertefuld stimulus.
Ændringer i størrelsen af øjets pupil kan være en indikator for hjerneaktivitet i et område af hjernen, der er vigtigt for at føle smerte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er et stærkt rationale for at understøtte en rolle for locus coeruleus (LC)-responsivitet over for akutte smertefulde stimuli i regulering af restitutionshastighed efter operation og for LC-responsivitet som et mekanistisk led, der forklarer risiciene for langsom bedring fra svag betinget smertemodulering (CPM), katastrofal. kognitiv stil og lav enzymaktivitet katekolamin-O-methyltransferase (COMT) genotype. Foreløbige data viser muligheden for at udføre den foreslåede undersøgelse.
Primær hypotese: En observationsundersøgelse af elevrespons på skadelige stimuli viser stærk intra-individuel pålidelighed over 8 uger.
Sekundære nøglehypoteser: Sammenlignet med individer, der er homozygote for val på val158met-stedet for catecholamin-O-methyltransferase (COMT)-genet, vil de, der er homozygote for met, vise mindre pupilreaktioner på skadelige stimuli og svagere CPM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med athritis i knæ eller hofte med moderat gennemsnitlig daglig smertescore
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18-70)
- Smerter fra hofte- eller knæarthritis af moderat intensitet
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
- Graviditet
- Retssager eller arbejdsskadeerstatning i forbindelse med hofte- eller knæsmerter
- Tager > 50 mg morfinækvivalenter/dag
- Historie om Raynauds sygdom i fødderne
- Psykotisk lidelse eller en nylig psykiatrisk indlæggelse
- Anamnese med øjenkirurgi eller topisk øjenmedicin, der ville direkte påvirke pupildiameteren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slidgigt
Undersøgelsespopulation for at inkludere voksne mænd og kvinder med slidgigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Change in Pupil Diameter
Tidsramme: 8 weeks
|
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
|
8 weeks
|
|
Pain Score on Visit 1
Tidsramme: Day 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Day 1
|
|
Pain Score on Visit 2
Tidsramme: Week 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Week 2
|
|
Pain Score on Visit 3
Tidsramme: Month 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 1
|
|
Pain Score on Visit 4
Tidsramme: Month 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Anslået)
11. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00033891
- 1P01GM113852 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .