Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed af elevrespons på akut smerte

28. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med dette forskningsstudie er at teste, om forskere pålideligt kan måle den respons, eleverne har, når der opleves en akut smertefuld stimulus. Ændringer i størrelsen af ​​øjets pupil kan være en indikator for hjerneaktivitet i et område af hjernen, der er vigtigt for at føle smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er et stærkt rationale for at understøtte en rolle for locus coeruleus (LC)-responsivitet over for akutte smertefulde stimuli i regulering af restitutionshastighed efter operation og for LC-responsivitet som et mekanistisk led, der forklarer risiciene for langsom bedring fra svag betinget smertemodulering (CPM), katastrofal. kognitiv stil og lav enzymaktivitet katekolamin-O-methyltransferase (COMT) genotype. Foreløbige data viser muligheden for at udføre den foreslåede undersøgelse.

Primær hypotese: En observationsundersøgelse af elevrespons på skadelige stimuli viser stærk intra-individuel pålidelighed over 8 uger.

Sekundære nøglehypoteser: Sammenlignet med individer, der er homozygote for val på val158met-stedet for catecholamin-O-methyltransferase (COMT)-genet, vil de, der er homozygote for met, vise mindre pupilreaktioner på skadelige stimuli og svagere CPM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med athritis i knæ eller hofte med moderat gennemsnitlig daglig smertescore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18-70)
  • Smerter fra hofte- eller knæarthritis af moderat intensitet
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • Graviditet
  • Retssager eller arbejdsskadeerstatning i forbindelse med hofte- eller knæsmerter
  • Tager > 50 mg morfinækvivalenter/dag
  • Historie om Raynauds sygdom i fødderne
  • Psykotisk lidelse eller en nylig psykiatrisk indlæggelse
  • Anamnese med øjenkirurgi eller topisk øjenmedicin, der ville direkte påvirke pupildiameteren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Slidgigt
Undersøgelsespopulation for at inkludere voksne mænd og kvinder med slidgigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ændring i pupildiameter
Tidsramme: 8 uger
pupildiameter som svar på 5 sekunders præsentation af skadelige varmestimuli
8 uger
Ændring fra baseline verbale smertescore
Tidsramme: 8 uger
Verbal smertescore vil blive opnået under stimuluspræsentation
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2015

Først opslået (Anslået)

11. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00033891

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner