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Zuverlässigkeit der Pupillenreaktion auf akute Schmerzen

28. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu testen, ob Forscher die Reaktion von Schülern auf einen akuten schmerzhaften Reiz zuverlässig messen können. Veränderungen in der Größe der Pupille des Auges können ein Indikator für die Gehirnaktivität in einer Region des Gehirns sein, die für das Schmerzempfinden wichtig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt starke Argumente dafür, eine Rolle für die Reaktionsfähigkeit des Locus coeruleus (LC) auf akute Schmerzreize bei der Regulierung der Erholungsgeschwindigkeit nach einer Operation und für die Reaktionsfähigkeit von LC als mechanistische Verbindung zu unterstützen, die die Risiken für eine langsame Erholung von einer schwachen konditionierten Schmerzmodulation (CPM) erklärt, die katastrophal ist kognitiver Stil und Catecholamin-O-Methyltransferase (COMT)-Genotyp mit niedriger Enzymaktivität. Vorläufige Daten zeigen die Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Studie.

Haupthypothese: Eine Beobachtungsstudie zu Pupillenreaktionen auf schädliche Stimuli zeigt eine starke intraindividuelle Zuverlässigkeit über 8 Wochen.

Sekundäre Schlüsselhypothesen: Im Vergleich zu Individuen, die homozygot für Val an der val158met-Stelle des Catecholamin-O-Methyltransferase (COMT)-Gens sind, zeigen diejenigen, die homozygot für Met sind, geringere Pupillenreaktionen auf schädliche Stimuli und schwächere CPM.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Arthritis im Knie oder in der Hüfte mit mäßigem durchschnittlichem täglichem Schmerzwert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-70)
  • Schmerzen durch Hüft- oder Kniearthritis von mäßiger Intensität
  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Studienfragebögen auszufüllen
  • Schwangerschaft
  • Rechtsstreitigkeiten oder Arbeitnehmerentschädigung im Zusammenhang mit Hüft- oder Knieschmerzen
  • Einnahme von > 50 mg Morphinäquivalenten/Tag
  • Geschichte der Raynaud-Krankheit der Füße
  • Psychotische Störung oder ein kürzlicher psychiatrischer Krankenhausaufenthalt
  • Vorgeschichte von Augenoperationen oder topischen Augenmedikamenten, die den Pupillendurchmesser direkt beeinflussen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arthrose
Studienpopulation, um erwachsene Männer und Frauen mit Osteoarthritis einzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Veränderung des Pupillendurchmessers
Zeitfenster: 8 Wochen
Pupillendurchmesser als Reaktion auf 5 Sekunden Darbietung von schädlichen Hitzereizen
8 Wochen
Änderung gegenüber den Baseline-Scores für verbalen Schmerz
Zeitfenster: 8 Wochen
Verbale Schmerzwerte werden während der Stimuluspräsentation erhalten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00033891

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