Confiabilidad de la respuesta de la pupila al dolor agudo
7 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio de investigación es probar si los investigadores pueden medir de manera confiable la respuesta que tienen los alumnos cuando experimentan un estímulo doloroso agudo.
Los cambios en el tamaño de la pupila del ojo pueden ser un indicador de actividad cerebral en una región del cerebro que es importante para sentir dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Existe una sólida justificación para respaldar un papel para la respuesta del locus coeruleus (LC) a los estímulos dolorosos agudos en la regulación de la velocidad de recuperación después de la cirugía y para la respuesta de LC como un vínculo mecánico que explica los riesgos de recuperación lenta de la Modulación del dolor condicionado (CPM) débil, catastrofizando estilo cognitivo y genotipo de catecolamina-O-metiltransferasa (COMT) de baja actividad enzimática. Los datos preliminares muestran la factibilidad de realizar el estudio propuesto.
Hipótesis primaria: un estudio observacional de las respuestas de los alumnos a estímulos nocivos muestra una fuerte confiabilidad intraindividual durante 8 semanas.
Hipótesis secundarias clave: en comparación con los individuos homocigotos para val en el sitio val158met del gen de la catecolamina-O-metiltransferasa (COMT), los homocigotos para met mostrarán respuestas pupilares más pequeñas a estímulos nocivos y CPM más débil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con artritis en la rodilla o la cadera con un puntaje de dolor diario promedio moderado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18-70)
- Dolor por artritis de cadera o rodilla de intensidad moderada
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar los cuestionarios del estudio.
- El embarazo
- Litigios o compensación de trabajadores relacionados con dolor de cadera o rodilla
- Tomar > 50 mg de equivalentes de morfina/día
- Historia de la enfermedad de Raynaud de los pies
- Trastorno psicótico o una hospitalización psiquiátrica reciente
- Antecedentes de cirugía ocular o medicamentos oculares tópicos que afectarían directamente el diámetro de la pupila
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Osteoartritis
Estudio de población para incluir hombres y mujeres adultos con osteoartritis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of Change in Pupil Diameter
Periodo de tiempo: 8 weeks
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pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
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8 weeks
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Pain Score on Visit 1
Periodo de tiempo: Day 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Day 1
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Pain Score on Visit 2
Periodo de tiempo: Week 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Week 2
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Pain Score on Visit 3
Periodo de tiempo: Month 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 1
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Pain Score on Visit 4
Periodo de tiempo: Month 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00033891
- 1P01GM113852 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .