- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02628314
Tillförlitligheten hos elevens reaktion på akut smärta
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns starka skäl att stödja en roll för locus coeruleus (LC)-responsivitet på akuta smärtsamma stimuli för att reglera återhämtningshastigheten efter operation och för LC-responsivitet som en mekanistisk länk som förklarar riskerna för långsam återhämtning från svag betingad smärtmodulering (CPM), katastrofal. kognitiv stil och genotypen katekolamin-O-metyltransferas (COMT) med låg enzymaktivitet. Preliminära data visar att det är genomförbart att genomföra den föreslagna studien.
Primär hypotes: En observationsstudie av elevens svar på skadliga stimuli visar stark intra-individuell reliabilitet under 8 veckor.
Sekundära nyckelhypoteser: Jämfört med individer som är homozygota för val vid val158met-stället för katekolamin-O-metyltransferas (COMT)-genen, kommer de som är homozygota för metade att visa mindre pupillsvar på skadliga stimuli och svagare CPM.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Regina Curry, RN
- Telefonnummer: 336-716-4294
- E-post: RECURRY@WAKEHEALTH.EDU
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Huvudutredare:
- James C Eisenach, MD
-
Kontakt:
- Regina Curry, RN
- Telefonnummer: 336-716-4294
- E-post: RECURRY@WAKEHEALTH.EDU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18-70)
- Smärta från höft- eller knäledsartrit av måttlig intensitet
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att fylla i studieenkäter
- Graviditet
- Rättstvister eller arbetsskadeersättning relaterade till höft- eller knävärk
- Tar > 50 mg morfinekvivalenter/dag
- Historik om Raynauds sjukdom i fötterna
- Psykotisk störning eller en nyligen inlagd psykiatrisk sjukhusvistelse
- Historik om ögonkirurgi eller aktuella ögonmediciner som direkt skulle påverka pupilldiametern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Artros
Studiepopulation för att inkludera vuxna män och kvinnor med artros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel förändring i pupilldiameter
Tidsram: 8 veckor
|
pupilldiameter som svar på 5 sekunders presentation av skadliga värmestimuli
|
8 veckor
|
Ändra från baseline verbala smärtpoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Verbala smärtpoäng kommer att erhållas under stimulanspresentation
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00033891
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna