Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos elevens reaktion på akut smärta

7 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Syftet med denna forskningsstudie är att testa om forskare på ett tillförlitligt sätt kan mäta den respons som eleverna har när en akut smärtsam stimulans upplevs. Förändringar i storleken på ögats pupill kan vara en indikator på hjärnaktivitet i en del av hjärnan som är viktig för att känna smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns starka skäl att stödja en roll för locus coeruleus (LC)-responsivitet på akuta smärtsamma stimuli för att reglera återhämtningshastigheten efter operation och för LC-responsivitet som en mekanistisk länk som förklarar riskerna för långsam återhämtning från svag betingad smärtmodulering (CPM), katastrofal. kognitiv stil och genotypen katekolamin-O-metyltransferas (COMT) med låg enzymaktivitet. Preliminära data visar att det är genomförbart att genomföra den föreslagna studien.

Primär hypotes: En observationsstudie av elevens svar på skadliga stimuli visar stark intra-individuell reliabilitet under 8 veckor.

Sekundära nyckelhypoteser: Jämfört med individer som är homozygota för val vid val158met-stället för katekolamin-O-metyltransferas (COMT)-genen, kommer de som är homozygota för metade att visa mindre pupillsvar på skadliga stimuli och svagare CPM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med atrit i knä eller höft med måttlig genomsnittlig daglig smärtpoäng

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (18-70)
  • Smärta från höft- eller knäledsartrit av måttlig intensitet
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att fylla i studieenkäter
  • Graviditet
  • Rättstvister eller arbetsskadeersättning relaterade till höft- eller knävärk
  • Tar > 50 mg morfinekvivalenter/dag
  • Historik om Raynauds sjukdom i fötterna
  • Psykotisk störning eller en nyligen inlagd psykiatrisk sjukhusvistelse
  • Historik om ögonkirurgi eller aktuella ögonmediciner som direkt skulle påverka pupilldiametern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Artros
Studiepopulation för att inkludera vuxna män och kvinnor med artros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Change in Pupil Diameter
Tidsram: 8 weeks
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
8 weeks
Pain Score on Visit 1
Tidsram: Day 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Day 1
Pain Score on Visit 2
Tidsram: Week 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Week 2
Pain Score on Visit 3
Tidsram: Month 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 1
Pain Score on Visit 4
Tidsram: Month 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Första postat (Beräknad)

11 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00033891
  • 1P01GM113852 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera