- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02628314
Spolehlivost reakce žáka na akutní bolest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje silné zdůvodnění pro podporu role locus coeruleus (LC) odezvy na akutní bolestivé podněty při regulaci rychlosti zotavení po operaci a pro odezvu LC jako mechanického spojení vysvětlujícího rizika pomalého zotavování ze slabé modulace podmíněné bolesti (CPM), což je katastrofa. kognitivní styl a genotyp katecholamin-O-methyltransferázy (COMT) s nízkou enzymatickou aktivitou. Předběžná data ukazují proveditelnost navrhované studie.
Primární hypotéza: Observační studie reakcí žáků na škodlivé podněty ukazuje silnou intraindividuální spolehlivost po dobu 8 týdnů.
Klíčové sekundární hypotézy: Ve srovnání s jedinci homozygotními pro val v místě val158met genu katecholamin-O-methyltransferázy (COMT) budou ti homozygotní pro met vykazovat menší reakce zornic na škodlivé podněty a slabší CPM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18–70)
- Bolest z artritidy kyčle nebo kolena střední intenzity
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-3
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyplnit studijní dotazníky
- Těhotenství
- Soudní spory nebo odškodnění zaměstnanců související s bolestí kyčle nebo kolena
- Užívání > 50 mg ekvivalentů morfinu/den
- Raynaudova choroba nohou v anamnéze
- Psychotická porucha nebo nedávná psychiatrická hospitalizace
- Historie oční operace nebo topické oční léky, které by přímo ovlivnily průměr zornice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza
Studijní populace zahrnuje dospělé muže a ženy s osteoartrózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změny průměru zornice
Časové okno: 8 týdnů
|
průměr zornice v reakci na 5 sekundovou prezentaci škodlivých tepelných podnětů
|
8 týdnů
|
|
Změna od základního skóre verbální bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Verbální skóre bolesti bude získáno během prezentace stimulu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00033891
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína