Spolehlivost reakce žáka na akutní bolest
7. července 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem této výzkumné studie je otestovat, zda vědci dokážou spolehlivě změřit reakci žáků na akutní bolestivý podnět.
Změny velikosti zornice oka mohou být indikátorem mozkové aktivity v oblasti mozku, která je důležitá pro pociťování bolesti.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Existuje silné zdůvodnění pro podporu role locus coeruleus (LC) odezvy na akutní bolestivé podněty při regulaci rychlosti zotavení po operaci a pro odezvu LC jako mechanického spojení vysvětlujícího rizika pomalého zotavování ze slabé modulace podmíněné bolesti (CPM), což je katastrofa. kognitivní styl a genotyp katecholamin-O-methyltransferázy (COMT) s nízkou enzymatickou aktivitou. Předběžná data ukazují proveditelnost navrhované studie.
Primární hypotéza: Observační studie reakcí žáků na škodlivé podněty ukazuje silnou intraindividuální spolehlivost po dobu 8 týdnů.
Klíčové sekundární hypotézy: Ve srovnání s jedinci homozygotními pro val v místě val158met genu katecholamin-O-methyltransferázy (COMT) budou ti homozygotní pro met vykazovat menší reakce zornic na škodlivé podněty a slabší CPM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s artritidou v koleni nebo kyčli se středním průměrným denním skóre bolesti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18–70)
- Bolest z artritidy kyčle nebo kolena střední intenzity
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-3
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyplnit studijní dotazníky
- Těhotenství
- Soudní spory nebo odškodnění zaměstnanců související s bolestí kyčle nebo kolena
- Užívání > 50 mg ekvivalentů morfinu/den
- Raynaudova choroba nohou v anamnéze
- Psychotická porucha nebo nedávná psychiatrická hospitalizace
- Historie oční operace nebo topické oční léky, které by přímo ovlivnily průměr zornice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza
Studijní populace zahrnuje dospělé muže a ženy s osteoartrózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Change in Pupil Diameter
Časové okno: 8 weeks
|
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
|
8 weeks
|
|
Pain Score on Visit 1
Časové okno: Day 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Day 1
|
|
Pain Score on Visit 2
Časové okno: Week 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Week 2
|
|
Pain Score on Visit 3
Časové okno: Month 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 1
|
|
Pain Score on Visit 4
Časové okno: Month 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00033891
- 1P01GM113852 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .