- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02628314
Fiabilité de la réponse des élèves à la douleur aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe de solides arguments en faveur d'un rôle de la réactivité du locus coeruleus (LC) aux stimuli douloureux aigus dans la régulation de la vitesse de récupération après la chirurgie et de la réactivité du LC en tant que lien mécaniste expliquant les risques de récupération lente d'une faible modulation de la douleur conditionnée (CPM), catastrophique style cognitif et génotype catécholamine-O-méthyltransférase (COMT) à faible activité enzymatique. Les données préliminaires montrent la faisabilité de réaliser l'étude proposée.
Hypothèse principale : Une étude observationnelle des réponses pupillaires aux stimuli nocifs montre une forte fiabilité intra-individuelle sur 8 semaines.
Principales hypothèses secondaires : par rapport aux individus homozygotes pour val au site val158met du gène de la catécholamine-O-méthyltransférase (COMT), les homozygotes pour met montreront des réponses pupillaires plus faibles aux stimuli nocifs et un CPM plus faible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regina Curry, RN
- Numéro de téléphone: 336-716-4294
- E-mail: RECURRY@WAKEHEALTH.EDU
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Chercheur principal:
- James C Eisenach, MD
-
Contact:
- Regina Curry, RN
- Numéro de téléphone: 336-716-4294
- E-mail: RECURRY@WAKEHEALTH.EDU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18-70)
- Douleur de l'arthrite de la hanche ou du genou d'intensité modérée
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
Critère d'exclusion:
- Incapacité à remplir les questionnaires d'étude
- Grossesse
- Litige ou indemnisation des accidents du travail liés à une douleur à la hanche ou au genou
- Prise > 50 mg équivalents morphine/jour
- Histoire de la maladie de Raynaud des pieds
- Trouble psychotique ou hospitalisation psychiatrique récente
- Antécédents de chirurgie oculaire ou de médicaments oculaires topiques qui affecteraient directement le diamètre de la pupille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Arthrose
La population de l'étude doit inclure les hommes et les femmes adultes souffrant d'arthrose.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de changement du diamètre de la pupille
Délai: 8 semaines
|
diamètre de la pupille en réponse à une présentation de 5 secondes de stimuli thermiques nocifs
|
8 semaines
|
Changement par rapport aux scores de douleur verbale de base
Délai: 8 semaines
|
Les scores de douleur verbale seront obtenus lors de la présentation du stimulus
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00033891
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