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Fiabilité de la réponse des élèves à la douleur aiguë

7 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude de recherche est de tester si les chercheurs peuvent mesurer de manière fiable la réponse des élèves lorsqu'un stimulus douloureux aigu est ressenti. Les changements dans la taille de la pupille de l'œil peuvent être un indicateur de l'activité cérébrale dans une région du cerveau qui est importante pour ressentir la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Il existe de solides arguments en faveur d'un rôle de la réactivité du locus coeruleus (LC) aux stimuli douloureux aigus dans la régulation de la vitesse de récupération après la chirurgie et de la réactivité du LC en tant que lien mécaniste expliquant les risques de récupération lente d'une faible modulation de la douleur conditionnée (CPM), catastrophique style cognitif et génotype catécholamine-O-méthyltransférase (COMT) à faible activité enzymatique. Les données préliminaires montrent la faisabilité de réaliser l'étude proposée.

Hypothèse principale : Une étude observationnelle des réponses pupillaires aux stimuli nocifs montre une forte fiabilité intra-individuelle sur 8 semaines.

Principales hypothèses secondaires : par rapport aux individus homozygotes pour val au site val158met du gène de la catécholamine-O-méthyltransférase (COMT), les homozygotes pour met montreront des réponses pupillaires plus faibles aux stimuli nocifs et un CPM plus faible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes souffrant d'arthrite au genou ou à la hanche avec un score de douleur quotidien moyen modéré

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (18-70)
  • Douleur de l'arthrite de la hanche ou du genou d'intensité modérée
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à remplir les questionnaires d'étude
  • Grossesse
  • Litige ou indemnisation des accidents du travail liés à une douleur à la hanche ou au genou
  • Prise > 50 mg équivalents morphine/jour
  • Histoire de la maladie de Raynaud des pieds
  • Trouble psychotique ou hospitalisation psychiatrique récente
  • Antécédents de chirurgie oculaire ou de médicaments oculaires topiques qui affecteraient directement le diamètre de la pupille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arthrose
La population de l'étude doit inclure les hommes et les femmes adultes souffrant d'arthrose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of Change in Pupil Diameter
Délai: 8 weeks
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
8 weeks
Pain Score on Visit 1
Délai: Day 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Day 1
Pain Score on Visit 2
Délai: Week 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Week 2
Pain Score on Visit 3
Délai: Month 1
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 1
Pain Score on Visit 4
Délai: Month 2
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees. They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable. The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
Month 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimé)

11 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00033891
  • 1P01GM113852 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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