HIPACE 高速心室性不整脈を終結させる高周波低エネルギーペーシング (HIPACE)
2019年2月26日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
高速心室性不整脈を終結させるための高周波低エネルギーペーシング
生き残った人、または生命を脅かす心室性不整脈のリスクが高い人には、定期的に除細動器（ICD）が提供されます。
ICD は、心室不整脈を認識し、心臓を急速にペーシングするか心臓にショックを与えることによって治療を試みることができる埋め込み型デバイスです。
現在、VF として知られる非常に速い心室性不整脈は、ショックによってのみ治療できます。
患者はショックを苦痛に感じるため、この研究は VF 中に非常に高いレートで心臓のペーシングを行うことが可能かどうかを調べることを目的としています。
これが可能であれば、さらなる研究により、ショック療法ではなくペーシングによる効果的なVF治療が可能となり、患者にとってより良い転帰が得られることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢が 18 歳以上であること; メドトロニック心臓植込み型除細動器を装着し除細動検査を受けている患者であること; 除細動検査に対する禁忌がないこと 患者はインフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 患者が 18 歳未満である; 患者がインフォームドコンセントを与えることができない、または研究に参加することに消極的である; 患者は除細動検査に禁忌がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓のペースが速い
時間枠：10秒
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主な結果の測定は、心室細動中に非常に高いレートでペーシングを繰り返すことによって心臓の心室捕捉が可能かどうかを判断することです。
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10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年7月29日
研究の完了 (実際)
2016年7月29日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。