- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02629445
HIPACE Stymulacja o wysokiej częstotliwości i niskiej energii w celu zakończenia szybkich arytmii komorowych (HIPACE)
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Stymulacja o wysokiej częstotliwości i niskiej energii w celu zakończenia szybkich arytmii komorowych
Osobom, które przeżyły lub są w grupie wysokiego ryzyka zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu, rutynowo proponuje się defibrylator (ICD).
ICD to wszczepione urządzenie, które rozpoznaje arytmię komorową, a następnie próbuje ją leczyć poprzez szybką stymulację serca lub wstrząs serca.
Obecnie bardzo szybkie komorowe zaburzenia rytmu, znane jako VF, można leczyć jedynie wstrząsem.
Pacjenci uważają wstrząsy za bolesne, a to badanie ma na celu sprawdzenie, czy możliwe jest stymulowanie serca z bardzo dużą częstością podczas migotania komór.
Mamy nadzieję, że jeśli to będzie możliwe, dalsze badania mogą doprowadzić do skutecznego leczenia migotania komór za pomocą stymulacji zamiast wyładowań, a tym samym lepszych wyników dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma więcej niż 18 lat Każdy pacjent z wszczepialnym defibrylatorem firmy Medtronic poddawanym badaniu defibrylacji Brak przeciwwskazań do wykonania badania defibrylacji Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma mniej niż 18 lat Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie chce uczestniczyć w badaniu Pacjent ma przeciwwskazania do wykonania testu defibrylacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkie bicie serca
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Podstawową miarą wyniku jest ustalenie, czy możliwe jest uzyskanie wychwytu komorowego serca przez powtarzaną stymulację z bardzo dużą częstością podczas migotania komór.
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD14/11241
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Defibrylator resynchronizujący serce
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
neurescueRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia (CA) | Zatrzymanie krążeniaNiemcy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone