Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIPACE Stymulacja o wysokiej częstotliwości i niskiej energii w celu zakończenia szybkich arytmii komorowych (HIPACE)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Stymulacja o wysokiej częstotliwości i niskiej energii w celu zakończenia szybkich arytmii komorowych

Osobom, które przeżyły lub są w grupie wysokiego ryzyka zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu, rutynowo proponuje się defibrylator (ICD). ICD to wszczepione urządzenie, które rozpoznaje arytmię komorową, a następnie próbuje ją leczyć poprzez szybką stymulację serca lub wstrząs serca. Obecnie bardzo szybkie komorowe zaburzenia rytmu, znane jako VF, można leczyć jedynie wstrząsem. Pacjenci uważają wstrząsy za bolesne, a to badanie ma na celu sprawdzenie, czy możliwe jest stymulowanie serca z bardzo dużą częstością podczas migotania komór. Mamy nadzieję, że jeśli to będzie możliwe, dalsze badania mogą doprowadzić do skutecznego leczenia migotania komór za pomocą stymulacji zamiast wyładowań, a tym samym lepszych wyników dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LN
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma więcej niż 18 lat Każdy pacjent z wszczepialnym defibrylatorem firmy Medtronic poddawanym badaniu defibrylacji Brak przeciwwskazań do wykonania badania defibrylacji Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie chce uczestniczyć w badaniu Pacjent ma przeciwwskazania do wykonania testu defibrylacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkie bicie serca
Ramy czasowe: 10 sekund
Podstawową miarą wyniku jest ustalenie, czy możliwe jest uzyskanie wychwytu komorowego serca przez powtarzaną stymulację z bardzo dużą częstością podczas migotania komór.
10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD14/11241

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Defibrylator resynchronizujący serce

Subskrybuj