Marcapasos HIPACE de alta frecuencia y baja energía para acabar con las arritmias ventriculares rápidas (HIPACE)
26 de febrero de 2019 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Marcapasos de alta frecuencia y baja energía para acabar con las arritmias ventriculares rápidas
A las personas que han sobrevivido o que corren un alto riesgo de sufrir una arritmia ventricular potencialmente mortal se les ofrece de forma rutinaria un desfibrilador (DCI).
Un ICD es un dispositivo implantado que puede reconocer una arritmia ventricular y luego tratarla, ya sea marcando rápidamente el ritmo del corazón o dándole descargas al corazón.
Actualmente, las arritmias ventriculares muy rápidas, conocidas como FV, solo pueden tratarse con una descarga.
Los pacientes encuentran dolorosas las descargas y este estudio pretende averiguar si es posible estimular el corazón a frecuencias muy altas durante la FV.
Se espera que, si esto es posible, la investigación adicional pueda conducir a un tratamiento eficaz de la FV con marcapasos en lugar de descargas y, por lo tanto, mejores resultados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es mayor de 18 años; Cualquier paciente con un desfibrilador cardiaco implantable de Medtronic que se someta a pruebas de desfibrilación; Sin contraindicaciones para las pruebas de desfibrilación El paciente puede dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente es menor de 18 años El paciente no puede dar su consentimiento informado o no desea participar en el estudio El paciente tiene una contraindicación para la prueba de desfibrilación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo rápido del corazón
Periodo de tiempo: 10 segundos
|
La medida de resultado primaria es determinar si es posible obtener la captura ventricular del corazón mediante estimulación repetitiva a frecuencias muy altas durante la fibrilación ventricular.
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD14/11241
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .