Estimulação HIPACE de alta frequência e baixa energia para interromper arritmias ventriculares rápidas (HIPACE)
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Estimulação de alta frequência e baixa energia para interromper arritmias ventriculares rápidas
As pessoas que sobreviveram ou estão em alto risco de uma arritmia ventricular com risco de vida recebem rotineiramente um desfibrilador (CDI).
Um CDI é um dispositivo implantado que pode reconhecer uma arritmia ventricular e, em seguida, tentar tratá-la, estimulando rapidamente o coração ou aplicando um choque no coração.
Atualmente, as arritmias ventriculares muito rápidas, conhecidas como FV, só podem ser tratadas com choque.
Os pacientes acham os choques dolorosos e este estudo pretende descobrir se é possível estimular o coração em frequências muito altas durante a FV.
Espera-se que, se isso for possível, mais pesquisas possam levar a um tratamento eficaz da FV com estimulação em vez de choques e, portanto, melhores resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem mais de 18 anos de idade; Qualquer paciente com um desfibrilador cardíaco implantável da Medtronic submetido a teste de desfibrilação; Sem contra-indicação ao teste de desfibrilação O paciente é capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 18 anos; O paciente não é capaz de dar consentimento informado ou não deseja participar do estudo; O paciente tem contraindicação para o teste de desfibrilação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ritmo rápido do coração
Prazo: 10 segundos
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O desfecho primário é determinar se é possível obter a captura ventricular do coração por estimulação repetitiva em frequências muito altas durante a fibrilação ventricular.
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD14/11241
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