Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIPACE høyfrekvent lavenergi-pacing for å avslutte raske ventrikulære arytmier (HIPACE)

26. februar 2019 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Høyfrekvent lavenergi-pacing for å avslutte raske ventrikulære arytmier

Personer som har overlevd, eller har høy risiko for en livstruende ventrikkelarytmi, tilbys rutinemessig en defibrillator (ICD). En ICD er en implantert enhet som kan gjenkjenne en ventrikulær arytmi og deretter prøve å behandle den, enten ved å gå raskt i hjertet eller ved å sjokkere hjertet. Foreløpig kan svært raske ventrikulære arytmier, kjent som VF, bare behandles med sjokk. Pasienter synes sjokk er smertefullt, og denne studien er ment å finne ut om det er mulig å pace hjertet med svært høye hastigheter under VF. Det er håp om at hvis dette er mulig, kan videre forskning føre til effektiv behandling av VF med pacing i stedet for sjokk, og dermed bedre resultater for pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Arytmier

Intervensjon / Behandling

Enhet: Hjerteresynkroniseringsdefibrillator

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9LN
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten er eldre enn 18 år; Enhver pasient med en Medtronic hjerteimplanterbar defibrillator som gjennomgår defibrilleringstesting; Ingen kontraindikasjon for defibrilleringstesting Pasienten kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er yngre enn 18 år; Pasienten er ikke i stand til å gi informert samtykke eller er uvillig til å delta i studien; Pasienten har kontraindikasjon for defibrilleringstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Annen
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Rask tempo i hjertet Tidsramme: 10 sekunder	Det primære utfallsmålet er å avgjøre om det er mulig å oppnå ventrikkelfanging av hjertet ved repeterende pacing ved svært høye frekvenser under ventrikkelflimmer.	10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene