- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02629445
Высокочастотная низкоэнергетическая стимуляция HIPACE для купирования быстрых желудочковых аритмий (HIPACE)
26 февраля 2019 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Высокочастотная низкоэнергетическая кардиостимуляция для купирования быстрых желудочковых аритмий
Людям, которые выжили или имеют высокий риск развития опасной для жизни желудочковой аритмии, обычно предлагают дефибриллятор (ИКД).
ИКД — это имплантированное устройство, которое может распознавать желудочковую аритмию, а затем пытаться лечить ее либо путем быстрой стимуляции сердца, либо с помощью разряда сердца.
В настоящее время очень быстрые желудочковые аритмии, известные как ФЖ, можно лечить только с помощью разряда.
Пациенты считают разряды болезненными, и это исследование предназначено для выяснения возможности кардиостимуляции с очень высокой частотой во время ФЖ.
Есть надежда, что если это возможно, дальнейшие исследования могут привести к эффективному лечению ФЖ с помощью кардиостимуляции, а не разряда, и, следовательно, лучших результатов для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет; Любой пациент с имплантированным сердечным дефибриллятором Medtronic, проходящий дефибрилляционное тестирование; Нет противопоказаний к дефибрилляционному тестированию. Пациент может дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент моложе 18 лет Пациент не может дать информированное согласие или не желает участвовать в исследовании Пациент имеет противопоказания к дефибрилляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый ритм сердца
Временное ограничение: 10 секунд
|
Первичным критерием исхода является определение возможности захвата сердца желудочком путем повторной стимуляции с очень высокой частотой во время фибрилляции желудочков.
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD14/11241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .