HIPACE Stimulatie met hoge frequentie en lage energie om snelle ventriculaire aritmieën te beëindigen (HIPACE)
26 februari 2019 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Stimulatie met hoge frequentie en lage energie om snelle ventriculaire aritmieën te beëindigen
Mensen die een levensbedreigende ventriculaire aritmie hebben overleefd of een hoog risico lopen, krijgen routinematig een defibrillator (ICD) aangeboden.
Een ICD is een geïmplanteerd apparaat dat een ventriculaire aritmie kan herkennen en vervolgens kan proberen deze te behandelen door het hart snel te stimuleren of door het hart te shockeren.
Momenteel kunnen zeer snelle ventriculaire aritmieën, bekend als VF, alleen met een schok worden behandeld.
Patiënten vinden schokken pijnlijk en dit onderzoek is bedoeld om uit te zoeken of het mogelijk is om het hart tijdens VF met zeer hoge frequenties te stimuleren.
Het is te hopen dat als dit mogelijk is, verder onderzoek zou kunnen leiden tot een effectieve behandeling van VF met pacing in plaats van schokken, en dus betere resultaten voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ouder dan 18 jaar; Elke patiënt met een implanteerbare cardiale defibrillator van Medtronic die defibrillatietests ondergaat; Geen contra-indicatie voor defibrillatietests Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is jonger dan 18 jaar; Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven of wil niet deelnemen aan het onderzoek; Patiënt heeft een contra-indicatie voor defibrillatietesten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle stimulatie van het hart
Tijdsspanne: 10 seconden
|
De primaire uitkomstmaat is om te bepalen of het mogelijk is ventriculaire capture van het hart te verkrijgen door herhaalde stimulatie met zeer hoge frequenties tijdens ventrikelfibrillatie.
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD14/11241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .