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HIPACE-Hochfrequenz-Niedrigenergie-Stimulation zur Beendigung schneller ventrikulärer Arrhythmien (HIPACE)

26. Februar 2019 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Hochfrequenz-Niedrigenergie-Stimulation zur Beendigung schneller ventrikulärer Arrhythmien

Menschen, die überlebt haben oder bei denen ein hohes Risiko für eine lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmie besteht, wird routinemäßig ein Defibrillator (ICD) angeboten. Ein ICD ist ein implantiertes Gerät, das eine ventrikuläre Arrhythmie erkennen und dann versuchen kann, sie zu behandeln, entweder durch schnelle Stimulation des Herzens oder durch Schockabgabe des Herzens. Derzeit können sehr schnelle ventrikuläre Arrhythmien, sogenannte VF, nur mit einem Schock behandelt werden. Patienten empfinden Schocks als schmerzhaft und diese Studie soll herausfinden, ob es möglich ist, das Herz während VF mit sehr hohen Frequenzen zu stimulieren. Wenn dies möglich ist, besteht die Hoffnung, dass weitere Forschung zu einer wirksamen Behandlung von Kammerflimmern mit Stimulation anstelle von Schocks und damit zu besseren Ergebnissen für die Patienten führen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9LN
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist älter als 18 Jahre. Jeder Patient mit einem implantierbaren Defibrillator von Medtronic, der sich einem Defibrillationstest unterzieht. Keine Kontraindikation für einen Defibrillationstest. Der Patient ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist jünger als 18 Jahre. Der Patient kann keine Einverständniserklärung abgeben oder ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen. Der Patient hat eine Kontraindikation für einen Defibrillationstest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelles Herzklopfen
Zeitfenster: 10 Sekunden
Das primäre Ergebnismaß besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, durch wiederholte Stimulation mit sehr hohen Frequenzen während Kammerflimmern eine ventrikuläre Erfassung des Herzens zu erreichen.
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD14/11241

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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