HIPACE High Frequency Low Energy tahdistus lopettaa nopeita kammiorytmihäiriöitä (HIPACE)
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Korkeataajuinen matalaenergiatahdistus nopeiden kammioiden rytmihäiriöiden lopettamiseksi
Ihmisille, jotka ovat selvinneet hengissä tai joilla on suuri riski saada hengenvaarallinen kammiorytmi, tarjotaan rutiininomaisesti defibrillaattoria (ICD).
ICD on istutettu laite, joka tunnistaa kammiorytmihäiriön ja yrittää sitten hoitaa sitä joko sydämen tahdistamalla tai sokkimalla sydäntä.
Tällä hetkellä erittäin nopeita kammiorytmihäiriöitä, jotka tunnetaan nimellä VF, voidaan hoitaa vain shokilla.
Potilaat pitävät shokit tuskallisina, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista tahdistaa sydäntä erittäin korkeilla taajuuksilla VF:n aikana.
Toivotaan, että jos tämä on mahdollista, lisätutkimukset voisivat johtaa VF:n tehokkaaseen hoitoon tahdistuksen sijaan sokkien sijaan ja siten parempiin tuloksiin potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias; Jokainen potilas, jolla on implantoitava Medtronic-sydändefibrillaattori, jolle tehdään defibrillointitesti; Ei vasta-aiheita defibrillointitestaukseen. Potilas voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias; potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen; potilaalla on vasta-aihe defibrillointitesteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen nopea tahdistus
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Ensisijainen tulosmitta on määrittää, onko mahdollista saada sydämen kammio kaappaamaan toistuvalla tahdistimella erittäin korkeilla taajuuksilla kammiovärinän aikana.
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD14/11241
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .