Stimulation haute fréquence basse énergie HIPACE pour mettre fin aux arythmies ventriculaires rapides (HIPACE)
26 février 2019 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Stimulation haute fréquence basse énergie pour mettre fin aux arythmies ventriculaires rapides
Les personnes qui ont survécu ou qui présentent un risque élevé d'arythmie ventriculaire potentiellement mortelle se voient systématiquement proposer un défibrillateur (DCI).
Un DAI est un dispositif implanté qui peut reconnaître une arythmie ventriculaire et ensuite essayer de la traiter, soit en stimulant rapidement le cœur, soit en électrocutant le cœur.
Actuellement, les arythmies ventriculaires très rapides, appelées VF, ne peuvent être traitées que par un choc.
Les patients trouvent les chocs douloureux et cette étude vise à déterminer s'il est possible de stimuler le cœur à des fréquences très élevées pendant la FV.
On espère que si cela est possible, d'autres recherches pourraient conduire à un traitement efficace de la FV avec stimulation plutôt qu'avec des chocs, et donc à de meilleurs résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de plus de 18 ans ; Tout patient porteur d'un défibrillateur cardiaque implantable Medtronic subissant des tests de défibrillation ; Aucune contre-indication aux tests de défibrillation Le patient est en mesure de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 18 ans ; Le patient n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé ou ne veut pas participer à l'étude ; Le patient a une contre-indication aux tests de défibrillation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque rapide
Délai: 10 secondes
|
Le critère de jugement principal consiste à déterminer s'il est possible d'obtenir une capture ventriculaire du cœur par stimulation répétitive à des fréquences très élevées pendant la fibrillation ventriculaire.
|
10 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Première publication (Estimation)
14 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD14/11241
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Défibrillateur de resynchronisation cardiaque
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterComplété
-
University of California, San FranciscoComplétéAccident vasculaire cérébralÉtats-Unis
-
Medtronic Bakken Research CenterRésiliéInsuffisance cardiaquePays-Bas
-
Respicardia, Inc.ComplétéApnée du sommeil | Troubles respiratoires du sommeil | Respiration périodique | Apnée centrale du sommeil | Respiration de Cheyne StokesÉtats-Unis, Pologne, Allemagne, Italie
-
University of MinnesotaRésiliéFibrillation ventriculaire | Crise cardiaque | Arrêt cardiaque hors hôpital | Complication de l'oxygénation de la membrane extracorporelle | Tachycardie ventriculaire sans poulsÉtats-Unis
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureComplété
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Fibrillation auriculaireÉtats-Unis