- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02629445
HIPACE högfrekvent lågenergistimulering för att avsluta snabba ventrikulära arytmier (HIPACE)
26 februari 2019 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Högfrekvent lågenergistimulering för att avsluta snabba ventrikulära arytmier
Personer som har överlevt eller löper hög risk för en livshotande ventrikulär arytmi erbjuds rutinmässigt en defibrillator (ICD).
En ICD är en implanterad enhet som kan känna igen en ventrikulär arytmi och sedan försöka behandla den, antingen genom att snabbt paca hjärtat eller genom att chocka hjärtat.
För närvarande kan mycket snabba ventrikulära arytmier, känd som VF, endast behandlas med en chock.
Patienter tycker att chocker är smärtsamt och denna studie är avsedd att ta reda på om det är möjligt att pace hjärtat i mycket höga takter under VF.
Förhoppningen är att om detta är möjligt kan ytterligare forskning leda till effektiv behandling av VF med pacing snarare än chocker, och därmed bättre resultat för patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är äldre än 18 år; Alla patienter med en Medtronic hjärtimplanterbar defibrillator som genomgår defibrilleringstestning; Inga kontraindikationer för defibrilleringstestning Patienten kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienten är yngre än 18 år; Patienten kan inte ge informerat samtycke eller är ovillig att delta i studien; Patienten har en kontraindikation för defibrilleringstestning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Snabb takt i hjärtat
Tidsram: 10 sekunder
|
Det primära utfallsmåttet är att avgöra om det är möjligt att erhålla ventrikulär infångning av hjärtat genom repetitiv stimulering vid mycket höga frekvenser under ventrikelflimmer.
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Första postat (Uppskatta)
14 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD14/11241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtåtersynkroniseringsdefibrillator
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; British Heart FoundationRekrytering
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...IndragenMyokardfibros | Hjärtsvikt | Slutstadiet njursvikt vid dialys | Kronisk njursjukdom Stadium V | Kronisk njursjukdom, stadium IV (allvarlig)Storbritannien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadParoxysmalt förmaksflimmer (PAF)Förenta staterna, Kanada
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadTakykardi, Atrioventrikulär Nodal ReentryFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutad
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutad