Vysokofrekvenční nízkoenergetická stimulace HIPACE k ukončení rychlých komorových arytmií (HIPACE)
26. února 2019 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Vysokofrekvenční nízkoenergetická stimulace k ukončení rychlých komorových arytmií
Lidem, kteří přežili nebo jsou vystaveni vysokému riziku život ohrožující ventrikulární arytmie, je běžně nabízen defibrilátor (ICD).
ICD je implantované zařízení, které dokáže rozpoznat komorovou arytmii a poté se ji pokusit léčit, buď rychlou stimulací srdce, nebo šokem do srdce.
V současné době lze velmi rychlé komorové arytmie, známé jako VF, léčit pouze výbojem.
Pacienti považují výboje za bolestivé a tato studie má zjistit, zda je možné stimulovat srdce při velmi vysokých frekvencích během VF.
Doufáme, že pokud to bude možné, další výzkum by mohl vést k účinné léčbě VF pomocí stimulace spíše než výboje, a tedy k lepším výsledkům pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je starší 18 let; Každý pacient se srdečním implantabilním defibrilátorem Medtronic podstupující testování defibrilace; Žádné kontraindikace k testování defibrilace Pacient může dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je mladší 18 let; Pacient není schopen dát informovaný souhlas nebo není ochoten se studie zúčastnit; Pacient má kontraindikaci k defibrilačnímu testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlý tep srdce
Časové okno: 10 sekund
|
Primárním výsledným měřítkem je určit, zda je možné dosáhnout komorového zachycení srdce opakovanou stimulací při velmi vysokých frekvencích během ventrikulární fibrilace.
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD14/11241
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .