- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02629445
Stimolazione HIPACE ad alta frequenza a bassa energia per terminare le aritmie ventricolari veloci (HIPACE)
26 febbraio 2019 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Stimolazione ad alta frequenza a bassa energia per terminare le aritmie ventricolari veloci
Alle persone sopravvissute o ad alto rischio di aritmia ventricolare pericolosa per la vita viene regolarmente offerto un defibrillatore (ICD).
Un ICD è un dispositivo impiantato in grado di riconoscere un'aritmia ventricolare e quindi provare a trattarla, stimolando rapidamente il cuore o scaricando il cuore.
Attualmente, le aritmie ventricolari molto rapide, note come FV, possono essere trattate solo con uno shock.
I pazienti trovano gli shock dolorosi e questo studio ha lo scopo di scoprire se è possibile stimolare il cuore a frequenze molto elevate durante la FV.
Si spera che, se ciò fosse possibile, ulteriori ricerche potrebbero portare a un trattamento efficace della FV con stimolazione piuttosto che con shock, e quindi migliori risultati per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha più di 18 anni; Qualsiasi paziente con un defibrillatore cardiaco impiantabile Medtronic sottoposto a test di defibrillazione; Nessuna controindicazione al test di defibrillazione Il paziente è in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha meno di 18 anni; Il paziente non è in grado di dare il consenso informato o non è disposto a partecipare allo studio; Il paziente ha una controindicazione al test di defibrillazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritmo rapido del cuore
Lasso di tempo: 10 secondi
|
La misura dell'esito primario è determinare se è possibile ottenere la cattura ventricolare del cuore mediante stimolazione ripetitiva a frequenze molto elevate durante la fibrillazione ventricolare.
|
10 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD14/11241
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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