Csípő magas frekvenciájú alacsony energiájú ingerlés a gyors kamrai aritmiák megszüntetésére (HIPACE)
2019. február 26. frissítette: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Magas frekvenciájú alacsony energiájú ingerlés a gyors kamrai aritmiák megszüntetésére
Azok az emberek, akik túlélték az életveszélyes kamrai aritmiát, vagy akiknél nagy annak a kockázata, rutinszerűen defibrillátort (ICD) ajánlanak fel.
Az ICD egy beültetett eszköz, amely képes felismerni a kamrai aritmiát, majd megpróbálja kezelni, akár a szív gyors ingerlésével, akár a szív sokkolásával.
Jelenleg a VF néven ismert nagyon gyors kamrai aritmiák csak sokkkal kezelhetők.
A betegek fájdalmasnak találják a sokkot, és ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, lehetséges-e nagyon magas szívfrekvencia a VF során.
Remélhetőleg, ha ez lehetséges, a további kutatások a VF hatásos kezelését eredményezhetik ingerlés helyett sokk segítségével, és ezáltal jobb eredményeket a betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 évesnél idősebb; Bármely Medtronic szívbeültethető defibrillátorral rendelkező beteg, aki defibrillációs vizsgálaton esik át; Nincs ellenjavallat a defibrillációs vizsgálatnak. A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatja.
Kizárási kritériumok:
- A beteg 18 évnél fiatalabb; a beteg nem tud beleegyezését adni, vagy nem hajlandó részt venni a vizsgálatban; a beteg ellenjavallt defibrillációs vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyors szívverés
Időkeret: 10 másodperc
|
Az elsődleges eredménymérő annak meghatározása, hogy lehetséges-e a szív kamrai befogása a kamrafibrilláció során ismétlődő, nagyon magas frekvenciájú ingerléssel.
|
10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD14/11241
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .