- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02629445
HIPACE højfrekvent lavenergi-pacing for at afslutte hurtige ventrikulære arytmier (HIPACE)
26. februar 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Højfrekvent lavenergi-pacing for at afslutte hurtige ventrikulære arytmier
Personer, der har overlevet eller har høj risiko for en livstruende ventrikulær arytmi, tilbydes rutinemæssigt en defibrillator (ICD).
En ICD er en implanteret enhed, som kan genkende en ventrikulær arytmi og derefter forsøge at behandle den, enten ved at pace hjertet hurtigt eller ved at chokere hjertet.
I øjeblikket kan meget hurtige ventrikulære arytmier, kendt som VF, kun behandles med et chok.
Patienter finder stød smertefulde, og denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om det er muligt at pace hjertet ved meget høje hastigheder under VF.
Det er håbet, at hvis dette er muligt, kan yderligere forskning føre til effektiv behandling af VF med pacing frem for stød, og derfor bedre resultater for patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9LN
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er ældre end 18 år; Enhver patient med en Medtronic hjerteimplanterbar defibrillator, der gennemgår defibrilleringstest; Ingen kontraindikation til defibrilleringstestning Patienten kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er yngre end 18 år; Patienten er ikke i stand til at give informeret samtykke eller er uvillig til at deltage i undersøgelsen; Patienten har kontraindikation til defibrilleringstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig gang i hjertet
Tidsramme: 10 sekunder
|
Det primære resultatmål er at bestemme, om det er muligt at opnå ventrikulær indfangning af hjertet ved gentagen pacing ved meget høje hastigheder under ventrikulær fibrillering.
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2015
Først opslået (Skøn)
14. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD14/11241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteresynkroniseringsdefibrillator
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicAfsluttet
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; British Heart FoundationRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetHjertefejlCanada, Spanien, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Australien, Holland, Belgien, Frankrig, Italien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Slovakiet, Schweiz
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Frankrig, Spanien, Tyskland, Danmark, Canada, Tjekkiet, Belgien, Ungarn, Italien, Irland, Sverige, Det Forenede Kongerige, Østrig, Norge
-
Boston Scientific CorporationGuidant CorporationAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardiTyskland, Spanien, Canada, Israel, Holland, Frankrig, Finland, Det Forenede Kongerige, Østrig, Malaysia, Thailand, Hong Kong, Sverige, Ungarn, Australien, Tjekkiet, Norge, Polen
-
Medtronic ItaliaMedtronicTrukket tilbageArytmier, hjerte | Bradykardi | SynkopeSaudi Arabien, Italien, Japan, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Island, Indien, Sydafrika, Sverige
-
Abbott Medical DevicesUniversity of WashingtonAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Kongestiv hjertesvigt | Pludselig hjertedød
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieiskæmi | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig hjertedødForenede Stater
-
Inova Health Care ServicesAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
University of California, San FranciscoZoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieinfarkt | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig dødForenede Stater, Tyskland, Polen