Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIPACE højfrekvent lavenergi-pacing for at afslutte hurtige ventrikulære arytmier (HIPACE)

26. februar 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Højfrekvent lavenergi-pacing for at afslutte hurtige ventrikulære arytmier

Personer, der har overlevet eller har høj risiko for en livstruende ventrikulær arytmi, tilbydes rutinemæssigt en defibrillator (ICD). En ICD er en implanteret enhed, som kan genkende en ventrikulær arytmi og derefter forsøge at behandle den, enten ved at pace hjertet hurtigt eller ved at chokere hjertet. I øjeblikket kan meget hurtige ventrikulære arytmier, kendt som VF, kun behandles med et chok. Patienter finder stød smertefulde, og denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om det er muligt at pace hjertet ved meget høje hastigheder under VF. Det er håbet, at hvis dette er muligt, kan yderligere forskning føre til effektiv behandling af VF med pacing frem for stød, og derfor bedre resultater for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9LN
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ældre end 18 år; Enhver patient med en Medtronic hjerteimplanterbar defibrillator, der gennemgår defibrilleringstest; Ingen kontraindikation til defibrilleringstestning Patienten kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er yngre end 18 år; Patienten er ikke i stand til at give informeret samtykke eller er uvillig til at deltage i undersøgelsen; Patienten har kontraindikation til defibrilleringstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig gang i hjertet
Tidsramme: 10 sekunder
Det primære resultatmål er at bestemme, om det er muligt at opnå ventrikulær indfangning af hjertet ved gentagen pacing ved meget høje hastigheder under ventrikulær fibrillering.
10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD14/11241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteresynkroniseringsdefibrillator

Abonner