血小板反応性と 2 型糖尿病における 12-リポキシゲナーゼの役割
2025年5月28日 更新者：Michael Holinstat、University of Michigan
この研究では、血小板活性化の阻害による脂肪酸補給の潜在的な保護効果を調査します。
脂肪酸 (オメガ-3 およびオメガ-6) は、2 型糖尿病患者および健康な対照からの血小板におけるアゴニスト媒介血小板活性化からの保護について評価されます。
2 型糖尿病の閉経後の女性と健康な閉経後の女性は、オメガ 3 およびオメガ 6 脂肪酸のサプリメントで治療され、このリスクの高い集団における血小板活性化と血栓症からの保護を判断します。
調査の概要
詳細な説明
オメガ 3 やオメガ 6 などの必須脂肪酸は、血小板の活性化を調節する上で重要な役割を果たすことが示されていますが、根本的なメカニズムや血栓症からの真の保護については完全には解明されていません。
12-リポキシゲナーゼ酸化脂肪酸は、脂肪酸に応じて、血小板に対して血栓形成促進効果と抗血栓効果の両方を発揮することが知られています。 12-リポキシゲナーゼによるアラキドン酸の酸化は、血栓形成促進性の生理活性脂質をもたらしますが、植物油に含まれるオメガ-6 脂肪酸 DGLA の酸化は、強力な抗血栓生理活性脂質の形成をもたらします。 これとオキシゲナーゼ活性によって生成される他の生理活性脂質からの保護の程度を決定することで、どの脂肪酸補給が血栓症から最もよく保護できるかをよりよく理解することができます.
オメガ 3 (DHA/EPA) やオメガ 6 (DGLA) などの必須脂肪酸は、保護作用があるようです。 ただし、この潜在的な保護の根底にあるメカニズムはよくわかっていません。 これらのサプリメントが血小板の活性化を防ぐメカニズムを特定することで、このリスクの高い集団における血栓症イベントを予防するための新しいアプローチを特定できる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健常者および 2 型糖尿病患者
- T2DM の閉経後の女性
- すべての人種と民族
- 一次糖尿病治療を受けている2型糖尿病患者（すなわち、 メトホルミン)
除外基準:
- 登録の2か月前に魚油と植物油のサプリメント
- 登録の1週間前にNSAIDSおよびアスピリン
- -登録前6か月以内の心血管イベント
- PDEおよびP2Y12阻害剤を含むその他の抗血小板治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ 6 保護のための健康な被験者
健康なドナーからの血小板は、プリムローズ オイル (オメガ 6 脂肪酸) による調節について評価されます。
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T2DM患者と対応する対照の被験者には、プリムローズオイルが2か月間与えられ、その後2週間のウォッシュアウトが行われます.
治療の開始時、治療中、治療後に採血し、血小板機能を評価します。
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実験的：オメガ 6 保護のための 2 型糖尿病患者
2型糖尿病（T2DM）患者の血小板は、プリムローズオイル（オメガ-6脂肪酸）による調節について評価されます。
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T2DM患者と対応する対照の被験者には、プリムローズオイルが2か月間与えられ、その後2週間のウォッシュアウトが行われます.
治療の開始時、治療中、治療後に採血し、血小板機能を評価します。
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アクティブコンパレータ：オメガ 3 保護のための健全な管理
健康なドナーからの血小板は、魚油 (オメガ 3 脂肪酸) による調節について評価されます。
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T2DM 患者と対応する対照の被験者には、魚油を 2 か月間投与した後、2 週間のウォッシュアウトを行います。
治療の開始時、治療中、治療後に採血し、血小板機能を評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オメガ3保護のためのT2DM
2 型糖尿病 (T2DM) 患者の血小板は、魚油 (オメガ 3 脂肪酸) による調節について評価されます。
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T2DM 患者と対応する対照の被験者には、魚油を 2 か月間投与した後、2 週間のウォッシュアウトを行います。
治療の開始時、治療中、治療後に採血し、血小板機能を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板反応性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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in vivo での血栓形成からの保護につながる ex vivo での血小板活性の低下
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪酸の取り込み
時間枠：研究完了まで、平均1年
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治療後の血中および血小板中の必須脂肪酸レベルの変化を測定する
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研究完了まで、平均1年
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オキシリピン生産
時間枠：研究完了まで、平均1年
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各介入後に形成されるオキシリピン生成物を決定する
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael A Holinstat, PhD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月9日
最初の投稿 (推定)
2015年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。