Rolle der 12-Lipoxygenase bei der Thrombozytenreaktivität und Typ-2-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass essentielle Fettsäuren wie Omega-3 und Omega-6 eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Blutplättchenaktivierung spielen, aber die zugrunde liegenden Mechanismen sowie ihr wahrer Schutz vor Thrombose wurden noch nicht vollständig aufgeklärt.
Es ist bekannt, dass 12-Lipoxygenase-oxidierte Fettsäuren in Abhängigkeit von der Fettsäure sowohl eine pro- als auch eine antithrombotische Wirkung auf Blutplättchen ausüben. Die Oxidation von Arachidonsäure durch 12-Lipoxygenase führt zu einem prothrombotischen bioaktiven Lipid, während die Oxidation der in Pflanzenöl gefundenen Omega-6-Fettsäure DGLA zur Bildung eines potenten antithrombotischen bioaktiven Lipids führt. Die Bestimmung des Ausmaßes des Schutzes vor diesem und anderen bioaktiven Lipiden, die durch Oxygenaseaktivität produziert werden, wird ein besseres Verständnis dafür ermöglichen, welche Fettsäureergänzung am besten vor Thrombose schützen kann.
Essentielle Fettsäuren wie Omega-3 (DHA/EPA) und Omega-6 (DGLA) scheinen schützend zu sein. Der zugrunde liegende Mechanismus für diesen potenziellen Schutz ist jedoch nicht gut verstanden. Die Identifizierung des Mechanismus, durch den diese Nahrungsergänzungsmittel vor der Thrombozytenaktivierung schützen, kann neue Ansätze zur Verhinderung thrombotischer Ereignisse in dieser Hochrisikopopulation aufzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden und T2DM-Patienten
- Postmenopausale Frauen mit T2DM
- Alle Rassen und Ethnien
- T2DM-Patienten, die eine First-Line-Diabetesbehandlung erhalten (d. h. Metformin)
Ausschlusskriterien:
- Fisch- und Pflanzenölergänzungen 2 Monate vor der Einschreibung
- NSAIDS und Aspirin 1 Woche vor der Einschreibung
- Kardiovaskuläres Ereignis innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
- Andere Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich PDE- und P2Y12-Inhibitoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Probanden für den Omega-6-Schutz
Blutplättchen von gesunden Spendern werden auf Regulierung durch Nachtkerzenöl (Omega-6-Fettsäure) untersucht.
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T2DM-Patienten und passende Kontrollpersonen erhalten 2 Monate lang Nachtkerzenöl, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschung.
Zu Beginn, während und nach der Behandlung wird Blut abgenommen und die Thrombozytenfunktion beurteilt.
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Experimental: T2DM-Patienten zum Omega-6-Schutz
Blutplättchen von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) werden auf Regulierung durch Nachtkerzenöl (Omega-6-Fettsäure) untersucht.
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T2DM-Patienten und passende Kontrollpersonen erhalten 2 Monate lang Nachtkerzenöl, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschung.
Zu Beginn, während und nach der Behandlung wird Blut abgenommen und die Thrombozytenfunktion beurteilt.
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle für Omega-3-Schutz
Blutplättchen von gesunden Spendern werden auf Regulierung durch Fischöl (Omega-3-Fettsäure) untersucht.
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T2DM-Patienten und passende Kontrollpersonen erhalten 2 Monate lang Fischöl, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschung.
Zu Beginn, während und nach der Behandlung wird Blut abgenommen und die Thrombozytenfunktion beurteilt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: T2DM für Omega-3-Schutz
Blutplättchen von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) werden auf Regulierung durch Fischöl (Omega-3-Fettsäure) untersucht.
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T2DM-Patienten und passende Kontrollpersonen erhalten 2 Monate lang Fischöl, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschung.
Zu Beginn, während und nach der Behandlung wird Blut abgenommen und die Thrombozytenfunktion beurteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutplättchenreaktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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verringerte Thrombozytenaktivität ex vivo, was in vivo zu einem Schutz vor Gerinnselbildung führt
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettsäure Einbau
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung der veränderten Werte essentieller Fettsäuren im Blut und in den Blutplättchen nach der Behandlung
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Oxylipin-Produktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bestimmung der nach jedem Eingriff gebildeten Oxylipin-Produkte
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL 114405
- R01HL114405 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- ODS (Andere Kennung: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)
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