Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

12-lipoxygenases rolle i blodpladereaktivitet og type 2-diabetes mellitus

28. maj 2025 opdateret af: Michael Holinstat, University of Michigan
Denne undersøgelse undersøger de potentielle beskyttende virkninger af fedtsyretilskud gennem hæmning af blodpladeaktivering. fedtsyrer (omega-3 og omega-6) vil blive evalueret for beskyttelse mod agonist-medieret blodpladeaktivering i blodplader fra type 2 diabetikere og raske kontroller. Postmenopausale kvinder med type 2-diabetes mellitus og raske postmenopausale kvinder vil blive behandlet med omega-3 og omega-6 fedtsyretilskud for at bestemme beskyttelse mod blodpladeaktivering og trombose i denne højrisikopopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Essentielle fedtsyrer såsom omega-3 og omega-6 har vist sig at spille en vigtig rolle i reguleringen af ​​blodpladeaktivering, men de underliggende mekanismer er ikke blevet fuldt belyst såvel som deres sande beskyttelse mod trombose.

12-lipoxygenase-oxiderede fedtsyrer er kendt for at spille både en pro- og anti-trombotisk effekt på blodplader afhængigt af fedtsyren. oxidation af arachidonsyre med 12-lipoxygenase resulterer i et pro-trombotisk bioaktivt lipid, hvorimod oxidation af omega-6-fedtsyren DGLA fundet i planteolie resulterer i dannelse af et potent anti-trombotisk bioaktivt lipid. Bestemmelse af omfanget af beskyttelse mod dette og andre bioaktive lipider produceret gennem oxygenaseaktivitet vil give mulighed for en bedre forståelse af, hvilket fedtsyretilskud der bedst beskytter mod trombose.

Essentielle fedtsyrer såsom omega-3 (DHA/EPA) og omega-6 (DGLA) ser ud til at være beskyttende. Den underliggende mekanisme for denne potentielle beskyttelse er imidlertid ikke godt forstået. At identificere den mekanisme, hvormed disse kosttilskud beskytter mod blodpladeaktivering, kan identificere nye tilgange til at forhindre trombotiske hændelser i denne højrisikopopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner og T2DM-patienter
  • Postmenopausale kvinder med T2DM
  • Alle racer og etniciteter
  • T2DM-patienter, der tager 1. linje diabetesbehandling (dvs. Metformin)

Ekskluderingskriterier:

  • Fiske- og planteolietilskud 2 måneder før tilmelding
  • NSAID og aspirin 1 uge før tilmelding
  • Kardiovaskulær hændelse inden for 6 måneder før tilmelding
  • Anden anti-blodpladebehandling, herunder PDE- og P2Y12-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner til Omega-6 beskyttelse
Blodplader fra raske donorer vil blive vurderet for regulering af Primrose Oil (omega-6 fedtsyre).
Kosttilskud: Primrose olie
T2DM-patienter og matchede kontrolpersoner vil få Primrose-olie i 2 måneder, efterfulgt af 2-ugers udvaskning. Der vil blive udtaget blod i begyndelsen, under og efter behandlinger, og blodpladefunktionen vil blive vurderet.
Eksperimentel: T2DM patienter for Omega-6 beskyttelse
Blodplader fra type 2 diabetes mellitus (T2DM) patienter vil blive vurderet for regulering af Primrose Oil (omega-6 fedtsyre).
Kosttilskud: Primrose olie
T2DM-patienter og matchede kontrolpersoner vil få Primrose-olie i 2 måneder, efterfulgt af 2-ugers udvaskning. Der vil blive udtaget blod i begyndelsen, under og efter behandlinger, og blodpladefunktionen vil blive vurderet.
Aktiv komparator: Sund kontrol for Omega-3 beskyttelse
Blodplader fra raske donorer vil blive vurderet for regulering af fiskeolie (omega-3 fedtsyre).
Kosttilskud: Fiskeolie
T2DM-patienter og matchede kontrolpersoner vil få fiskeolie i 2 måneder, efterfulgt af 2 ugers udvaskning. Der vil blive udtaget blod i begyndelsen, under og efter behandlinger, og blodpladefunktionen vil blive vurderet.
Andre navne:
  • DHA/EPA
Aktiv komparator: T2DM til Omega-3 beskyttelse
Blodplader fra type 2-diabetes mellitus (T2DM) patienter vil blive vurderet for regulering af fiskeolie (omega-3 fedtsyre).
Kosttilskud: Fiskeolie
T2DM-patienter og matchede kontrolpersoner vil få fiskeolie i 2 måneder, efterfulgt af 2 ugers udvaskning. Der vil blive udtaget blod i begyndelsen, under og efter behandlinger, og blodpladefunktionen vil blive vurderet.
Andre navne:
  • DHA/EPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodpladereaktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
nedsat blodpladeaktivitet ex vivo, der oversættes til beskyttelse mod koageldannelse in vivo
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fedtsyreinkorporering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
måle ændrede niveauer af essentielle fedtsyrer i blod og blodplader efter behandling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Oxylipin produktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
bestemme de oxylipinprodukter, der dannes efter hver intervention
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Anslået)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL 114405
  • R01HL114405 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • ODS (Anden identifikator: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Primrose olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner