Rôle de la 12-lipoxygénase dans la réactivité plaquettaire et le diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les acides gras essentiels tels que les oméga-3 et les oméga-6 jouent un rôle important dans la régulation de l'activation plaquettaire, mais les mécanismes sous-jacents n'ont pas été entièrement élucidés ainsi que leur véritable protection contre la thrombose.
Les acides gras oxydés par la 12-lipoxygénase sont connus pour jouer à la fois un effet pro- et anti-thrombotique sur les plaquettes en fonction de l'acide gras. l'oxydation de l'acide arachidonique par la 12-lipoxygénase donne un lipide bioactif pro-thrombotique tandis que l'oxydation de l'acide gras oméga-6 DGLA présent dans l'huile végétale entraîne la formation d'un puissant lipide bioactif anti-thrombotique. Déterminer l'étendue de la protection contre ce lipide et d'autres lipides bioactifs produits par l'activité de l'oxygénase permettra de mieux comprendre quelle supplémentation en acides gras peut le mieux protéger contre la thrombose.
Les acides gras essentiels tels que les oméga-3 (DHA/EPA) et les oméga-6 (DGLA) semblent être protecteurs. Cependant, le mécanisme sous-jacent de cette protection potentielle n'est pas bien compris. L'identification du mécanisme par lequel ces suppléments protègent de l'activation plaquettaire pourrait permettre d'identifier de nouvelles approches pour prévenir les événements thrombotiques dans cette population à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains et patients atteints de DT2
- Femmes ménopausées atteintes de DT2
- Toutes races et ethnies
- Patients atteints de DT2 prenant un traitement diabétique de 1ère ligne (c'est-à-dire metformine)
Critère d'exclusion:
- Suppléments d'huile de poisson et de plantes 2 mois avant l'inscription
- AINS et aspirine 1 semaine avant l'inscription
- Événement cardiovasculaire dans les 6 mois précédant l'inscription
- Autre traitement antiplaquettaire dont PDE et inhibiteurs P2Y12
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des sujets sains pour une protection Oméga-6
Les plaquettes de donneurs sains seront évaluées pour la régulation par l'huile d'onagre (acide gras oméga-6).
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Les patients atteints de DT2 et les sujets témoins appariés recevront de l'huile d'onagre pendant 2 mois, suivis d'un sevrage de 2 semaines.
Le sang sera prélevé au début, pendant et après les traitements et la fonction plaquettaire sera évaluée.
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Expérimental: Patients atteints de DT2 pour une protection en oméga-6
les plaquettes des patients diabétiques de type 2 (T2DM) seront évaluées pour la régulation par l'huile d'onagre (acide gras oméga-6).
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Les patients atteints de DT2 et les sujets témoins appariés recevront de l'huile d'onagre pendant 2 mois, suivis d'un sevrage de 2 semaines.
Le sang sera prélevé au début, pendant et après les traitements et la fonction plaquettaire sera évaluée.
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Comparateur actif: Contrôle sain pour la protection des oméga-3
Les plaquettes de donneurs sains seront évaluées pour la régulation par l'huile de poisson (acide gras oméga-3).
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Les patients atteints de DT2 et les sujets témoins appariés recevront de l'huile de poisson pendant 2 mois, suivis d'un lavage de 2 semaines.
Le sang sera prélevé au début, pendant et après les traitements et la fonction plaquettaire sera évaluée.
Autres noms:
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Comparateur actif: T2DM pour la protection Oméga-3
les plaquettes des patients diabétiques de type 2 (T2DM) seront évaluées pour la régulation par l'huile de poisson (acide gras oméga-3).
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Les patients atteints de DT2 et les sujets témoins appariés recevront de l'huile de poisson pendant 2 mois, suivis d'un lavage de 2 semaines.
Le sang sera prélevé au début, pendant et après les traitements et la fonction plaquettaire sera évaluée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réactivité plaquettaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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diminution de l'activité plaquettaire ex vivo se traduisant par une protection contre la formation de caillots in vivo
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incorporation d'acides gras
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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mesurer les taux altérés d'acides gras essentiels dans le sang et les plaquettes après le traitement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Production d'oxylipine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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déterminer les produits d'oxylipine formés suite à chaque intervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL 114405
- R01HL114405 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- ODS (Autre identifiant: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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