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혈소판 반응성과 제2형 당뇨병에서 12-lipoxygenase의 역할

2025년 5월 28일 업데이트: Michael Holinstat, University of Michigan
이 연구는 혈소판 활성화 억제를 통한 지방산 보충의 잠재적 보호 효과를 조사합니다. 지방산(오메가-3 및 오메가-6)은 제2형 당뇨병 환자 및 건강한 대조군의 혈소판에서 효능제 매개 혈소판 활성화로부터 보호되는지 평가됩니다. 제2형 당뇨병이 있는 폐경 후 여성과 건강한 폐경 후 여성은 이 고위험 집단에서 혈소판 활성화 및 혈전증으로부터 보호를 결정하기 위해 오메가-3 및 오메가-6 지방산 보충제로 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

오메가-3 및 오메가-6와 같은 필수 지방산은 혈소판 활성화를 조절하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났지만 근본적인 메커니즘과 혈전증으로부터의 진정한 보호는 완전히 밝혀지지 않았습니다.

12-리폭시게나아제 산화 지방산은 지방산에 따라 혈소판에 프로 및 항혈전 효과를 모두 발휘하는 것으로 알려져 있습니다. 12-리폭시게나아제에 의한 아라키돈산의 산화는 프로혈전성 생리활성 지질을 생성하는 반면, 식물성 오일에서 발견되는 오메가-6 지방산 DGLA의 산화는 강력한 항혈전성 생리활성 지질을 형성합니다. 이것과 옥시게나제 활성을 통해 생성된 다른 생체 활성 지질로부터의 보호 범위를 결정하면 어떤 지방산 보충이 혈전증으로부터 가장 잘 보호할 수 있는지 더 잘 이해할 수 있습니다.

오메가-3(DHA/EPA) 및 오메가-6(DGLA)와 같은 필수 지방산은 보호 효과가 있는 것으로 보입니다. 그러나 이러한 잠재적인 보호를 위한 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 이러한 보충제가 혈소판 활성화로부터 보호하는 메커니즘을 식별하면 이 고위험 집단에서 혈전성 사건을 예방하는 새로운 접근 방식을 식별할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 피험자 및 T2DM 환자
  • T2DM이 있는 폐경 후 여성
  • 모든 인종과 민족
  • 1차 당뇨병 치료를 받는 T2DM 환자(즉, 메트포르민)

제외 기준:

  • 등록 2개월 전 생선 및 식물성 기름 보충제
  • 등록 1주 전 NSAIDS 및 아스피린
  • 등록 전 6개월 이내의 심혈관 사건
  • PDE 및 P2Y12 억제제를 포함한 기타 항혈소판 치료제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가-6 보호를 위한 건강한 피험자
건강한 기증자의 혈소판은 프림로즈 오일(오메가-6 지방산)에 의해 조절되는지 평가됩니다.
T2DM 환자와 일치하는 대조군 대상자는 2개월 동안 프림로즈 오일을 투여받은 후 2주간 휴약합니다. 치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
실험적: 오메가-6 보호를 위한 T2DM 환자
2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈소판은 프림로즈 오일(오메가-6 지방산)에 의한 조절에 대해 평가됩니다.
T2DM 환자와 일치하는 대조군 대상자는 2개월 동안 프림로즈 오일을 투여받은 후 2주간 휴약합니다. 치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
활성 비교기: 오메가-3 보호를 위한 건강한 조절
건강한 기증자의 혈소판은 어유(오메가-3 지방산)에 의한 규제에 대해 평가됩니다.
T2DM 환자와 일치하는 대조군 피험자는 2개월 동안 피쉬 오일을 투여한 후 2주 휴약합니다. 치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
  • DHA/EPA
활성 비교기: 오메가-3 보호를 위한 T2DM
제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 혈소판은 어유(오메가-3 지방산)에 의한 조절에 대해 평가됩니다.
T2DM 환자와 일치하는 대조군 피험자는 2개월 동안 피쉬 오일을 투여한 후 2주 휴약합니다. 치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
  • DHA/EPA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 반응성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
체외 혈소판 활성 감소는 생체 내 혈전 형성으로부터 보호로 전환
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방산 혼입
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료 후 혈액 및 혈소판의 필수 지방산 수치 변화 측정
학업 수료까지 평균 1년
옥시리핀 생산
기간: 학업 수료까지 평균 1년
각 개입 후에 형성된 옥시리핀 제품을 결정합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HL 114405
  • R01HL114405 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ODS (기타 식별자: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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