- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02629497
혈소판 반응성과 제2형 당뇨병에서 12-lipoxygenase의 역할
연구 개요
상세 설명
오메가-3 및 오메가-6와 같은 필수 지방산은 혈소판 활성화를 조절하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났지만 근본적인 메커니즘과 혈전증으로부터의 진정한 보호는 완전히 밝혀지지 않았습니다.
12-리폭시게나아제 산화 지방산은 지방산에 따라 혈소판에 프로 및 항혈전 효과를 모두 발휘하는 것으로 알려져 있습니다. 12-리폭시게나아제에 의한 아라키돈산의 산화는 프로혈전성 생리활성 지질을 생성하는 반면, 식물성 오일에서 발견되는 오메가-6 지방산 DGLA의 산화는 강력한 항혈전성 생리활성 지질을 형성합니다. 이것과 옥시게나제 활성을 통해 생성된 다른 생체 활성 지질로부터의 보호 범위를 결정하면 어떤 지방산 보충이 혈전증으로부터 가장 잘 보호할 수 있는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
오메가-3(DHA/EPA) 및 오메가-6(DGLA)와 같은 필수 지방산은 보호 효과가 있는 것으로 보입니다. 그러나 이러한 잠재적인 보호를 위한 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 이러한 보충제가 혈소판 활성화로부터 보호하는 메커니즘을 식별하면 이 고위험 집단에서 혈전성 사건을 예방하는 새로운 접근 방식을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자 및 T2DM 환자
- T2DM이 있는 폐경 후 여성
- 모든 인종과 민족
- 1차 당뇨병 치료를 받는 T2DM 환자(즉, 메트포르민)
제외 기준:
- 등록 2개월 전 생선 및 식물성 기름 보충제
- 등록 1주 전 NSAIDS 및 아스피린
- 등록 전 6개월 이내의 심혈관 사건
- PDE 및 P2Y12 억제제를 포함한 기타 항혈소판 치료제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-6 보호를 위한 건강한 피험자
건강한 기증자의 혈소판은 프림로즈 오일(오메가-6 지방산)에 의해 조절되는지 평가됩니다.
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T2DM 환자와 일치하는 대조군 대상자는 2개월 동안 프림로즈 오일을 투여받은 후 2주간 휴약합니다.
치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
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실험적: 오메가-6 보호를 위한 T2DM 환자
2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈소판은 프림로즈 오일(오메가-6 지방산)에 의한 조절에 대해 평가됩니다.
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T2DM 환자와 일치하는 대조군 대상자는 2개월 동안 프림로즈 오일을 투여받은 후 2주간 휴약합니다.
치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
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활성 비교기: 오메가-3 보호를 위한 건강한 조절
건강한 기증자의 혈소판은 어유(오메가-3 지방산)에 의한 규제에 대해 평가됩니다.
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T2DM 환자와 일치하는 대조군 피험자는 2개월 동안 피쉬 오일을 투여한 후 2주 휴약합니다.
치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오메가-3 보호를 위한 T2DM
제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 혈소판은 어유(오메가-3 지방산)에 의한 조절에 대해 평가됩니다.
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T2DM 환자와 일치하는 대조군 피험자는 2개월 동안 피쉬 오일을 투여한 후 2주 휴약합니다.
치료 시작 시, 치료 중 및 치료 후 혈액을 채취하여 혈소판 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 반응성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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체외 혈소판 활성 감소는 생체 내 혈전 형성으로부터 보호로 전환
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방산 혼입
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 후 혈액 및 혈소판의 필수 지방산 수치 변화 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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옥시리핀 생산
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 개입 후에 형성된 옥시리핀 제품을 결정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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