12-lipoksigenaasin rooli verihiutaleiden reaktiivisuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Michael Holinstat, University of Michigan
Tämä tutkimus tutkii rasvahappolisän mahdollisia suojaavia vaikutuksia verihiutaleiden aktivaation estämisen kautta.
rasvahapot (omega-3 ja omega-6) arvioidaan suojan suhteen agonistivälitteiseltä verihiutaleiden aktivaatiolta tyypin 2 diabeetikkojen ja terveiden kontrollien verihiutaleissa.
Vaihdevuodet ylittäneitä naisia, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja terveitä postmenopausaalisia naisia hoidetaan omega-3- ja omega-6-rasvahappolisillä, jotta voidaan määrittää suoja verihiutaleiden aktivaatiolta ja tromboosilta tässä suuren riskin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välttämättömillä rasvahapoilla, kuten omega-3 ja omega-6, on osoitettu olevan tärkeä rooli verihiutaleiden aktivoitumisen säätelyssä, mutta niiden taustalla olevia mekanismeja ei ole täysin selvitetty, samoin kuin niiden todellista suojaa tromboosilta.
12-lipoksigenaasihapettumilla rasvahapoilla tiedetään olevan sekä pro- että antitromboottinen vaikutus verihiutaleissa rasvahaposta riippuen. arakidonihapon hapettuminen 12-lipoksigenaasin vaikutuksesta johtaa protromboottiseen bioaktiiviseen lipidiin, kun taas kasviöljyssä olevan omega-6-rasvahapon DGLA:n hapettuminen johtaa tehokkaan antitromboottisen bioaktiivisen lipidin muodostumiseen. Suojan laajuuden määrittäminen tältä ja muilta oksigenaasiaktiivisuuden kautta tuotetuilta bioaktiivisilta lipideiltä auttaa ymmärtämään paremmin, mikä rasvahappolisä voi parhaiten suojata tromboosilta.
Välttämättömät rasvahapot, kuten omega-3 (DHA/EPA) ja omega-6 (DGLA), näyttävät suojaavan. Tämän mahdollisen suojan taustalla olevaa mekanismia ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Tunnistamalla mekanismi, jolla nämä lisäravinteet suojaavat verihiutaleiden aktivoitumiselta, voidaan löytää uusia lähestymistapoja tromboottisten tapahtumien ehkäisemiseen tässä suuren riskin väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt ja T2DM-potilaat
- Postmenopausaaliset naiset, joilla on T2DM
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät
- T2DM-potilaat, jotka saavat 1. linjan diabeteshoitoa (esim. metformiini)
Poissulkemiskriteerit:
- Kala- ja kasviöljylisät 2 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Tulehduskipulääkkeet ja aspiriini 1 viikko ennen ilmoittautumista
- Kardiovaskulaarinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Muu verihiutaleiden vastainen hoito, mukaan lukien PDE- ja P2Y12-estäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet henkilöt suojaavat omega-6-rasvahappoja
Terveiltä luovuttajilta peräisin olevat verihiutaleet arvioidaan Primrose Oil (omega-6-rasvahappo) -säätelyn suhteen.
|
T2DM-potilaille ja vastaaville verrokkeille annetaan Primrose-öljyä 2 kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan 2 viikon pesu.
Veri otetaan hoidon alussa, aikana ja sen jälkeen ja verihiutaleiden toiminta arvioidaan.
|
|
Kokeellinen: T2DM-potilaat omega-6-suojaukseen
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden verihiutaleet arvioidaan Primrose Oil (omega-6-rasvahappo) -säätelyn suhteen.
|
T2DM-potilaille ja vastaaville verrokkeille annetaan Primrose-öljyä 2 kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan 2 viikon pesu.
Veri otetaan hoidon alussa, aikana ja sen jälkeen ja verihiutaleiden toiminta arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Terveellinen kontrolli omega-3-suojalle
Terveiltä luovuttajilta peräisin olevien verihiutaleiden säätelyä tarkastellaan kalaöljyllä (omega-3-rasvahappo).
|
T2DM-potilaille ja vastaaville verrokkeille annetaan kalaöljyä 2 kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan 2 viikon pesu.
Veri otetaan hoidon alussa, aikana ja sen jälkeen ja verihiutaleiden toiminta arvioidaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: T2DM omega-3-suojaukseen
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden verihiutaleet arvioidaan kalaöljyn (omega-3-rasvahappo) säätelyn suhteen.
|
T2DM-potilaille ja vastaaville verrokkeille annetaan kalaöljyä 2 kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan 2 viikon pesu.
Veri otetaan hoidon alussa, aikana ja sen jälkeen ja verihiutaleiden toiminta arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutaleiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vähentynyt verihiutaleiden aktiivisuus ex vivo, mikä merkitsee suojaa hyytymän muodostumiselta in vivo
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvahappojen sisällyttäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mittaa muuttuneet välttämättömien rasvahappojen tasot veressä ja verihiutaleissa hoidon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oksilipiinin tuotanto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
määrittää kunkin toimenpiteen jälkeen muodostuneet oksilipiinituotteet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL 114405
- R01HL114405 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ODS (Muu tunniste: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .