Rola 12-lipoksygenazy w reaktywności płytek krwi i cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, takie jak omega-3 i omega-6, odgrywają ważną rolę w regulacji aktywacji płytek krwi, ale podstawowe mechanizmy nie zostały w pełni wyjaśnione, podobnie jak ich prawdziwa ochrona przed zakrzepicą.
Wiadomo, że utlenione kwasy tłuszczowe 12-lipooksygenazy odgrywają zarówno pro-, jak i przeciwzakrzepowe działanie na płytki krwi w zależności od kwasu tłuszczowego. utlenianie kwasu arachidonowego przez 12-lipoksygenazę prowadzi do prozakrzepowego bioaktywnego lipidu, podczas gdy utlenianie kwasu tłuszczowego omega-6 DGLA występującego w oleju roślinnym prowadzi do powstania silnego przeciwzakrzepowego bioaktywnego lipidu. Określenie stopnia ochrony przed tym i innymi bioaktywnymi lipidami wytwarzanymi przez aktywność oksygenazy pozwoli lepiej zrozumieć, które suplementy kwasów tłuszczowych mogą najlepiej chronić przed zakrzepicą.
Niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, takie jak omega-3 (DHA/EPA) i omega-6 (DGLA), wydają się działać ochronnie. Jednak mechanizm leżący u podstaw tej potencjalnej ochrony nie jest dobrze poznany. Zidentyfikowanie mechanizmu, za pomocą którego te suplementy chronią przed aktywacją płytek krwi, może zidentyfikować nowe podejścia do zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym w tej populacji wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe i pacjenci z T2DM
- Kobiety po menopauzie z T2DM
- Wszystkie rasy i grupy etniczne
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 przyjmujący leczenie cukrzycy pierwszego rzutu (tj. metformina)
Kryteria wyłączenia:
- Suplementy z ryb i oleju roślinnego 2 miesiące przed rejestracją
- NLPZ i aspiryna 1 tydzień przed rejestracją
- Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Inne leczenie przeciwpłytkowe, w tym inhibitory PDE i P2Y12
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe osoby do ochrony Omega-6
Płytki krwi od zdrowych dawców zostaną ocenione pod kątem regulacji przez olej z wiesiołka (kwas tłuszczowy omega-6).
|
Pacjenci z T2DM i osoby z grupy kontrolnej otrzymają olej z wiesiołka przez 2 miesiące, a następnie 2-tygodniowe wypłukiwanie.
Krew zostanie pobrana na początku, w trakcie i po zabiegu, a także zostanie oceniona czynność płytek krwi.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z T2DM dla ochrony Omega-6
płytki krwi od pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) zostaną ocenione pod kątem regulacji przez olej z wiesiołka (kwas tłuszczowy omega-6).
|
Pacjenci z T2DM i osoby z grupy kontrolnej otrzymają olej z wiesiołka przez 2 miesiące, a następnie 2-tygodniowe wypłukiwanie.
Krew zostanie pobrana na początku, w trakcie i po zabiegu, a także zostanie oceniona czynność płytek krwi.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola dla ochrony Omega-3
Płytki krwi od zdrowych dawców zostaną ocenione pod kątem regulacji przez olej rybi (kwas tłuszczowy omega-3).
|
Pacjenci z T2DM i osoby z grupy kontrolnej będą otrzymywać olej rybny przez 2 miesiące, a następnie 2-tygodniowe wypłukiwanie.
Krew zostanie pobrana na początku, w trakcie i po zabiegu, a także zostanie oceniona czynność płytek krwi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: T2DM dla ochrony Omega-3
płytki krwi pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) zostaną ocenione pod kątem regulacji przez olej rybi (kwas tłuszczowy omega-3).
|
Pacjenci z T2DM i osoby z grupy kontrolnej będą otrzymywać olej rybny przez 2 miesiące, a następnie 2-tygodniowe wypłukiwanie.
Krew zostanie pobrana na początku, w trakcie i po zabiegu, a także zostanie oceniona czynność płytek krwi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reaktywność płytek krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmniejszoną aktywność płytek krwi ex vivo, co przekłada się na ochronę przed tworzeniem się skrzepów in vivo
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
włączenie kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmierzyć zmienione poziomy niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych we krwi i płytkach krwi po leczeniu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Produkcja oksylipiny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
określić produkty oksylipiny powstające po każdej interwencji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL 114405
- R01HL114405 (Grant/umowa NIH USA)
- ODS (Inny identyfikator: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .