Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль 12-липоксигеназы в реактивности тромбоцитов и сахарном диабете 2 типа

28 мая 2025 г. обновлено: Michael Holinstat, University of Michigan
В этом исследовании изучается потенциальный защитный эффект добавок жирных кислот за счет ингибирования активации тромбоцитов. жирные кислоты (омега-3 и омега-6) будут оцениваться на предмет защиты от опосредованной агонистами активации тромбоцитов в тромбоцитах диабетиков 2 типа и здоровых контролей. Женщины в постменопаузе с сахарным диабетом 2 типа и здоровые женщины в постменопаузе будут лечиться добавками жирных кислот омега-3 и омега-6 для определения защиты от активации тромбоцитов и тромбоза в этой группе высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что незаменимые жирные кислоты, такие как омега-3 и омега-6, играют важную роль в регуляции активации тромбоцитов, но основные механизмы, а также их истинная защита от тромбоза, полностью не выяснены.

Известно, что жирные кислоты, окисленные 12-липоксигеназой, оказывают как про-, так и антитромботическое действие на тромбоциты в зависимости от жирной кислоты. окисление арахидоновой кислоты 12-липоксигеназой приводит к протромботическому биоактивному липиду, тогда как окисление омега-6 жирной кислоты DGLA, обнаруженной в растительном масле, приводит к образованию сильного антитромботического биоактивного липида. Определение степени защиты от этого и других биоактивных липидов, продуцируемых за счет активности оксигеназы, позволит лучше понять, какие добавки жирных кислот могут лучше всего защитить от тромбоза.

Незаменимые жирные кислоты, такие как омега-3 (DHA/EPA) и омега-6 (DGLA), оказывают защитное действие. Однако основной механизм этой потенциальной защиты изучен недостаточно. Выявление механизма, с помощью которого эти добавки защищают от активации тромбоцитов, может определить новые подходы к предотвращению тромботических событий в этой группе высокого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты и пациенты с СД2
  • Женщины в постменопаузе с СД2
  • Все расы и национальности
  • Пациенты с СД2, получающие диабетическую терапию 1-й линии (т.е. метформин)

Критерий исключения:

  • Добавки с рыбой и растительным жиром за 2 месяца до зачисления
  • НПВП и аспирин за 1 неделю до регистрации
  • Сердечно-сосудистые события в течение 6 месяцев до регистрации
  • Другое антитромбоцитарное лечение, включая ингибиторы ФДЭ и P2Y12

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые субъекты для защиты Омега-6
Тромбоциты от здоровых доноров будут оцениваться на предмет регуляции маслом примулы (жирная кислота омега-6).
Диетическая добавка: Масло примулы
Пациентам с СД2 и контрольным субъектам будет даваться масло примулы в течение 2 месяцев с последующим 2-недельным вымыванием. Кровь будет браться в начале, во время и после лечения, а также будет оцениваться функция тромбоцитов.
Экспериментальный: Пациенты с СД2 для защиты Омега-6
тромбоциты от пациентов с сахарным диабетом 2 типа (T2DM) будут оцениваться на предмет регуляции с помощью масла примулы (жирная кислота омега-6).
Диетическая добавка: Масло примулы
Пациентам с СД2 и контрольным субъектам будет даваться масло примулы в течение 2 месяцев с последующим 2-недельным вымыванием. Кровь будет браться в начале, во время и после лечения, а также будет оцениваться функция тромбоцитов.
Активный компаратор: Здоровый контроль для защиты Омега-3
Тромбоциты от здоровых доноров будут оцениваться на предмет регуляции с помощью рыбьего жира (жирная кислота омега-3).
Диетическая добавка: Рыбий жир
Пациентам с СД2 и контрольным субъектам будет даваться рыбий жир в течение 2 месяцев с последующим 2-недельным вымыванием. Кровь будет браться в начале, во время и после лечения, а также будет оцениваться функция тромбоцитов.
Другие имена:
  • ДГК/ЭПК
Активный компаратор: T2DM для защиты Омега-3
тромбоциты от пациентов с сахарным диабетом 2 типа (T2DM) будут оцениваться на предмет регуляции с помощью рыбьего жира (жирная кислота омега-3).
Диетическая добавка: Рыбий жир
Пациентам с СД2 и контрольным субъектам будет даваться рыбий жир в течение 2 месяцев с последующим 2-недельным вымыванием. Кровь будет браться в начале, во время и после лечения, а также будет оцениваться функция тромбоцитов.
Другие имена:
  • ДГК/ЭПК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реактивность тромбоцитов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
снижение активности тромбоцитов ex vivo, обеспечивающее защиту от образования тромбов in vivo
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
включение жирных кислот
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
измерять измененные уровни незаменимых жирных кислот в крови и тромбоцитах после лечения
через завершение обучения, в среднем 1 год
Производство оксилипина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
определить продукты оксилипина, образующиеся после каждого вмешательства
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HL 114405
  • R01HL114405 (Грант/контракт NIH США)
  • ODS (Другой идентификатор: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться