Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha 12-lipoxygenázy v reaktivitě krevních destiček a diabetes mellitus 2. typu

28. května 2025 aktualizováno: Michael Holinstat, University of Michigan
Tato studie zkoumá potenciální ochranné účinky suplementace mastných kyselin prostřednictvím inhibice aktivace krevních destiček. u mastných kyselin (omega-3 a omega-6) bude hodnocena ochrana před aktivací krevních destiček zprostředkovanou agonistou u krevních destiček od diabetiků 2. typu a zdravých kontrol. Ženy po menopauze s diabetes mellitus 2. typu a zdravé ženy po menopauze budou léčeny doplňky omega-3 a omega-6 mastných kyselin, aby se stanovila ochrana před aktivací krevních destiček a trombózou u této vysoce rizikové populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že esenciální mastné kyseliny jako omega-3 a omega-6 hrají důležitou roli při regulaci aktivace krevních destiček, ale základní mechanismy nebyly plně objasněny, stejně jako jejich skutečná ochrana před trombózou.

Je známo, že 12-lipoxygenázou oxidované mastné kyseliny mají pro- i antitrombotický účinek na krevní destičky v závislosti na mastné kyselině. oxidace kyseliny arachidonové 12-lipoxygenázou vede k protrombotickému bioaktivnímu lipidu, zatímco oxidace omega-6 mastné kyseliny DGLA nacházející se v rostlinném oleji vede k tvorbě silného antitrombotického bioaktivního lipidu. Určení rozsahu ochrany před tímto a dalšími bioaktivními lipidy produkovanými aktivitou oxygenázy umožní lepší pochopení toho, která suplementace mastných kyselin může nejlépe chránit před trombózou.

Esenciální mastné kyseliny jako omega-3 (DHA/EPA) a omega-6 (DGLA) se zdají být ochranné. Avšak základní mechanismus této potenciální ochrany není dobře pochopen. Identifikace mechanismu, kterým tyto doplňky chrání před aktivací krevních destiček, může identifikovat nové přístupy k prevenci trombotických příhod u této vysoce rizikové populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví subjekty a pacienti s T2DM
  • Ženy po menopauze s T2DM
  • Všechny rasy a etnika
  • Pacienti s T2DM užívající diabetickou léčbu první linie (tj. metformin)

Kritéria vyloučení:

  • Doplňky rybího a rostlinného oleje 2 měsíce před zápisem
  • NSAID a aspirin 1 týden před zařazením
  • Kardiovaskulární příhoda do 6 měsíců před zařazením
  • Další protidestičková léčba včetně inhibitorů PDE a P2Y12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví jedinci pro ochranu Omega-6
Krevní destičky od zdravých dárců budou hodnoceny z hlediska regulace petrklíčovým olejem (omega-6 mastná kyselina).
Doplněk stravy: Olej z prvosenky
Pacientům s T2DM a odpovídajícím kontrolním subjektům bude podáván olej z prvosenky po dobu 2 měsíců, po kterých bude následovat 2týdenní vymývání. Krev bude odebrána na začátku, během a po léčbě a bude hodnocena funkce krevních destiček.
Experimentální: Pacienti s T2DM pro ochranu Omega-6
krevní destičky pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) budou hodnoceny z hlediska regulace petrklíčovým olejem (omega-6 mastná kyselina).
Doplněk stravy: Olej z prvosenky
Pacientům s T2DM a odpovídajícím kontrolním subjektům bude podáván olej z prvosenky po dobu 2 měsíců, po kterých bude následovat 2týdenní vymývání. Krev bude odebrána na začátku, během a po léčbě a bude hodnocena funkce krevních destiček.
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola pro ochranu Omega-3
Krevní destičky od zdravých dárců budou hodnoceny z hlediska regulace rybím olejem (omega-3 mastná kyselina).
Doplněk stravy: Rybí tuk
Pacientům s T2DM a odpovídajícím kontrolním subjektům bude podáván rybí olej po dobu 2 měsíců, po kterých bude následovat 2týdenní vymývání. Krev bude odebrána na začátku, během a po léčbě a bude hodnocena funkce krevních destiček.
Ostatní jména:
  • DHA/EPA
Aktivní komparátor: T2DM pro ochranu Omega-3
krevní destičky pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) budou hodnoceny na regulaci rybím olejem (omega-3 mastná kyselina).
Doplněk stravy: Rybí tuk
Pacientům s T2DM a odpovídajícím kontrolním subjektům bude podáván rybí olej po dobu 2 měsíců, po kterých bude následovat 2týdenní vymývání. Krev bude odebrána na začátku, během a po léčbě a bude hodnocena funkce krevních destiček.
Ostatní jména:
  • DHA/EPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reaktivita krevních destiček
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
snížená aktivita krevních destiček ex vivo, což znamená ochranu před tvorbou sraženiny in vivo
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
začlenění mastných kyselin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
měřit změněné hladiny esenciálních mastných kyselin v krvi a krevních destičkách po léčbě
ukončením studia v průměru 1 rok
Výroba oxylipinu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
určit oxylipinové produkty vytvořené po každém zásahu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Holinstat, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HL 114405
  • R01HL114405 (Grant/smlouva NIH USA)
  • ODS (Jiný identifikátor: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Olej z prvosenky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit