食事療法によるモバイルデバイスによる追跡の調査 (DIETMobile)
2019年4月16日 更新者：Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina
モバイルデバイスによる追跡を調査する食事療法の研究
研究の目的は、2 つの異なる減量介入の有効性をテストすることです。
これらの介入はどちらも、週 2 回の音声ポッドキャストを通じて減量情報を提供します。
ポッドキャストに加えて、参加者は手首のウェアラブル デバイスまたはスマートフォンのアプリを使用して自分の食事を追跡するように求められます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は約 6 か月間続きます。
参加者は、研究の開始時に 1 時間のオリエンテーション会議に 1 回、および 2 時間のベースライン評価およびトレーニング会議に参加します。
追加の評価は 3 か月後と 6 か月後に行われます。
毎週アンケートが実施されます。
研究参加者全員は、週に 2 つのポッドキャストを聞くように求められます。
各ポッドキャストを聞くのに約 15 ～ 20 分かかるため、参加者は毎週 30 ～ 40 分をポッドキャストのリスニングに費やすことを想定してください。
参加者はまた、スマートフォンのアプリを使用してダイエットを追跡するか、手首に装着したデバイスを使用してダイエットを追跡するかにランダムに割り当てられます。
毎週、参加者には食事追跡デバイスの使用方法についてのリマインダーとして電子メールが送信されます。
また、運動量と体重を監視することも奨励されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までである必要があります
- スマートフォンやタブレットを所有し、データプランで使用している
- BMI は 25 ～ 49.9 kg/m2 でなければなりません
- カロリー摂取量を減らし、身体活動を増やす意欲がなければなりません
- 現在、ポッドキャストを含む減量研究に参加していない
除外基準:
- 65歳以上
- 現在減量プログラムに参加中
- 過去6か月で10ポンド以上体重が減った
- 脳卒中または心臓発作と診断された
- 糖尿病と診断され、薬で管理されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポッドキャスト (+バイトカウンター)
このグループの参加者は、Bite Counter と呼ばれる手首のウェアラブル デバイスの使用と併せて、ポッドキャストを週に 2 回受信します。
Bite Counter は、一口数/一口あたりのカロリーを追跡します。
(ポッドキャストとバイトカウンター)
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参加者は、減量に関するトピックを取り上げたポッドキャストを週に 2 回受け取ります。
参加者は手首に装着するバイトカウンターを使用して、1日あたりの食事中の咬傷回数を追跡します。
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アクティブコンパレータ：ポッドキャスト (+モバイルアプリ)
このグループの参加者は、モバイル アプリケーションを使用して食生活を追跡するとともに、ポッドキャストを週に 2 回受信します。
(ポッドキャストとモバイルダイエットアプリケーション)
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参加者は、減量に関するトピックを取り上げたポッドキャストを週に 2 回受け取ります。
参加者はスマートフォンのモバイルアプリケーションを使用して自分の食事を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタル体重計による体重変化
時間枠：6ヵ月
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デジタルスケールで評価した、ベースラインから 6 か月までの体重の変化。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。