- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02632461
Intervención dietética que examina el seguimiento con dispositivos móviles (DIETMobile)
16 de abril de 2019 actualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
La intervención dietética que examina el seguimiento con el estudio de dispositivos móviles
El propósito del estudio es probar la efectividad de dos intervenciones diferentes para perder peso.
Ambas intervenciones proporcionarán información sobre la pérdida de peso a través de podcasts de audio dos veces por semana.
Además de los podcasts, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su dieta utilizando un dispositivo portátil en la muñeca o mediante una aplicación en su teléfono inteligente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tendrá una duración aproximada de 6 meses.
Los participantes asistirán a una reunión de orientación de 1 hora al comienzo del estudio ya una reunión de capacitación y evaluación inicial de 2 horas.
Se realizarán evaluaciones adicionales a los 3 y 6 meses.
Se administrarán cuestionarios semanales.
A todos los participantes del estudio se les pedirá que escuchen 2 podcasts por semana.
Cada uno de los podcasts tardará entre 15 y 20 minutos en escucharse, por lo que los participantes deben esperar pasar entre 30 y 40 minutos cada semana escuchando podcasts.
Los participantes también serán asignados al azar para realizar un seguimiento de la dieta con una aplicación en su teléfono inteligente o usando un dispositivo que usan en su muñeca.
Cada semana, los participantes recibirán un correo electrónico como recordatorio sobre cómo usar su dispositivo de seguimiento de la dieta.
También se les animará a controlar su ejercicio y peso corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 18 y 65 años
- Poseer y usar un teléfono inteligente y/o una tableta con un plan de datos
- El IMC debe estar entre 25-49,9 kg/m2
- Debe estar dispuesto a reducir la ingesta calórica y aumentar la actividad física.
- No participar actualmente en un estudio de pérdida de peso en un estudio de pérdida de peso que involucró podcasts
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65 años
- Actualmente participando en un programa de pérdida de peso.
- Ha perdido más de 10 libras en los últimos 6 meses
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular o ataque al corazón
- Diagnosticado con diabetes que se controla con medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Podcast (+Contador de mordidas)
Los participantes de este grupo recibirán podcasts dos veces por semana junto con el uso de un dispositivo de muñeca portátil llamado Bite Counter.
El Contador de mordidas registra el número de mordidas/calorías por mordida.
(Podcasts más Contador de mordidas)
|
Los participantes recibirán podcasts dos veces por semana que cubrirán temas relacionados con la pérdida de peso.
Los participantes utilizarán un Contador de mordidas en la muñeca para realizar un seguimiento del número de mordidas en su dieta por día.
|
Comparador activo: Podcast (+Aplicación móvil)
Los participantes de este grupo recibirán podcasts dos veces por semana junto con el uso de una aplicación móvil para realizar un seguimiento de su dieta.
(Podcasts más aplicación de dieta móvil)
|
Los participantes recibirán podcasts dos veces por semana que cubrirán temas relacionados con la pérdida de peso.
Los participantes utilizarán una aplicación móvil en su teléfono inteligente para realizar un seguimiento de su dieta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el peso corporal evaluado por una báscula digital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta los 6 meses según lo evaluado por una báscula digital.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00049756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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