Diettintervensjon undersøker sporing med mobile enheter (DIETMobile)
16. april 2019 oppdatert av: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Studien om kostholdsintervensjon som undersøker sporing med mobile enheter
Formålet med studien er å teste effektiviteten av to ulike vekttap-intervensjoner.
Begge disse intervensjonene vil gi informasjon om vekttap gjennom to ganger ukentlige lydpodcaster.
I tillegg til podcastene vil deltakerne bli bedt om å spore kostholdet sitt ved å bruke enten en bærbar enhet på håndleddet eller gjennom en app på smarttelefonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil vare i omtrent 6 måneder.
Deltakerne vil delta på ett 1-timers orienteringsmøte i begynnelsen av studiet og et 2-timers baseline-vurderings- og treningsmøte.
Ytterligere vurderinger vil bli utført etter 3 måneder og 6 måneder.
Ukentlige spørreskjemaer vil bli administrert.
Alle i studien vil bli bedt om å lytte til 2 podcaster per uke.
Hver av podcastene vil ta omtrent 15 - 20 minutter å lytte til, og deltakerne bør derfor forvente å bruke 30 - 40 minutter hver uke på å lytte til podcaster.
Deltakerne vil også bli randomisert til enten å spore kosthold med en app på smarttelefonen eller bruke en enhet de har på håndleddet.
Hver uke vil deltakerne få tilsendt en e-post som en påminnelse om hvordan de bruker diettsporingsenheten.
De vil også bli oppfordret til å overvåke trening og kroppsvekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 18-65 år
- Eie og bruke en smarttelefon og/eller et nettbrett med et dataabonnement
- BMI må være mellom 25-49,9 kg/m2
- Må være villig til å redusere kaloriinntaket og øke fysisk aktivitet
- Deltar ikke for øyeblikket i en vekttapsstudie i en vekttapsstudie som involverte podcaster
Ekskluderingskriterier:
- Over 65 år
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram
- Har gått ned mer enn 10 kilo de siste 6 månedene
- Diagnostisert med hjerneslag eller hjerteinfarkt
- Diagnostisert med diabetes som kontrolleres ved hjelp av medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Podcast (+bitteller)
Deltakere i denne gruppen vil motta podcaster to ganger i uken i forbindelse med bruk av en bærbar håndleddsenhet kalt Bite Counter.
Bittelleren sporer antall biter/kalorier per bit.
(Podcaster pluss Bite Counter)
|
Deltakerne vil motta podcaster to ganger i uken som vil dekke temaer knyttet til vekttap.
Deltakerne vil bruke en bitteller som bæres på håndleddet for å spore antall biter i kostholdet deres per dag.
|
|
Aktiv komparator: Podcast (+mobilapp)
Deltakere i denne gruppen vil motta podcaster to ganger i uken i forbindelse med bruk av en mobilapplikasjon for å spore kostholdet.
(Podcaster pluss mobil diettapplikasjon)
|
Deltakerne vil motta podcaster to ganger i uken som vil dekke temaer knyttet til vekttap.
Deltakerne vil bruke en mobilapplikasjon på smarttelefonen for å spore kostholdet sitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt vurdert ved digital skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsvekt fra baseline til 6 måneder vurdert ved digital skala.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .