- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02632461
Intervention diététique examinant le suivi avec des appareils mobiles (DIETMobile)
16 avril 2019 mis à jour par: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
L'intervention alimentaire examinant le suivi avec l'étude des appareils mobiles
Le but de l'étude est de tester l'efficacité de deux interventions de perte de poids différentes.
Ces deux interventions fourniront des informations sur la perte de poids par le biais de podcasts audio bihebdomadaires.
En plus des podcasts, les participants seront invités à suivre leur alimentation à l'aide d'un appareil portable au poignet ou via une application sur leur smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude durera environ 6 mois.
Les participants assisteront à une réunion d'orientation d'une heure au début de l'étude et à une évaluation de base de 2 heures et à une réunion de formation.
Des évaluations complémentaires seront réalisées à 3 mois et 6 mois.
Des questionnaires hebdomadaires seront administrés.
Tous les participants à l'étude seront invités à écouter 2 podcasts par semaine.
Chacun des podcasts prendra environ 15 à 20 minutes à écouter et les participants doivent donc s'attendre à passer 30 à 40 minutes chaque semaine à écouter des podcasts.
Les participants seront également randomisés pour suivre leur régime alimentaire avec une application sur leur smartphone ou en utilisant un appareil qu'ils portent au poignet.
Chaque semaine, les participants recevront un e-mail pour leur rappeler comment utiliser leur appareil de suivi de régime.
Ils seront également encouragés à surveiller leur exercice et leur poids corporel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir entre 18 et 65 ans
- Posséder et utiliser un téléphone intelligent et/ou une tablette avec un forfait de données
- L'IMC doit être compris entre 25 et 49,9 kg/m2
- Doit être disposé à réduire l'apport calorique et à augmenter l'activité physique
- Ne participe pas actuellement à une étude sur la perte de poids dans une étude sur la perte de poids impliquant des podcasts
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans
- Participe actuellement à un programme de perte de poids
- A perdu plus de 10 livres au cours des 6 derniers mois
- Diagnostiqué d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque
- Diagnostiqué avec un diabète contrôlé par des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Podcast (+Bite Counter)
Les participants de ce groupe recevront des podcasts deux fois par semaine en conjonction avec l'utilisation d'un appareil de poignet portable appelé Bite Counter.
Le compteur de bouchées suit le nombre de bouchées/calories par bouchée.
(Podcasts plus Bite Counter)
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Les participants recevront des podcasts deux fois par semaine qui couvriront des sujets liés à la perte de poids.
Les participants utiliseront un compteur de bouchées porté au poignet pour suivre le nombre de bouchées dans leur alimentation par jour.
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Comparateur actif: Podcast (+application mobile)
Les participants de ce groupe recevront des podcasts deux fois par semaine en conjonction avec l'utilisation d'une application mobile pour suivre leur alimentation.
(Podcasts et application de régime mobile)
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Les participants recevront des podcasts deux fois par semaine qui couvriront des sujets liés à la perte de poids.
Les participants utiliseront une application mobile sur leur smartphone pour suivre leur alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel évalué par une balance numérique
Délai: 6 mois
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Changement de poids corporel de la ligne de base à 6 mois, évalué par une balance numérique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00049756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .