- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02632461
Diætintervention, der undersøger sporing med mobile enheder (DIETMobile)
16. april 2019 opdateret af: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Undersøgelsen af diætintervention, der undersøger sporing med mobile enheder
Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af to forskellige vægttabsinterventioner.
Begge disse interventioner vil give information om vægttab gennem to gange ugentlige lydpodcasts.
Ud over podcasts vil deltagerne blive bedt om at spore deres kost ved hjælp af enten en bærbar enhed på deres håndled eller gennem en app på deres smartphone.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vare cirka 6 måneder.
Deltagerne vil deltage i et 1-timers orienteringsmøde i begyndelsen af undersøgelsen og et 2-timers baseline-vurderings- og træningsmøde.
Yderligere vurderinger vil blive udført efter 3 måneder og 6 måneder.
Ugentlige spørgeskemaer vil blive administreret.
Alle i undersøgelsen vil blive bedt om at lytte til 2 podcasts om ugen.
Hver af podcasts vil tage omkring 15 - 20 minutter at lytte til, og deltagerne skal derfor forvente at bruge 30 - 40 minutter hver uge på at lytte til podcasts.
Deltagerne vil også blive randomiseret til enten at spore kost med en app på deres smartphone eller ved at bruge en enhed, de har på deres håndled.
Hver uge vil deltagerne få tilsendt en e-mail som en påmindelse om, hvordan de bruger deres diætsporingsenhed.
De vil også blive opfordret til at overvåge deres træning og kropsvægt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 18-65 år
- Eje og bruge en smartphone og/eller en tablet med et dataabonnement
- BMI skal være mellem 25-49,9 kg/m2
- Skal være villig til at reducere kalorieindtaget og øge den fysiske aktivitet
- Deltager ikke i øjeblikket i en vægttabsundersøgelse i en vægttabsundersøgelse, der involverede podcasts
Ekskluderingskriterier:
- Over en alder af 65 år
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
- Har tabt mere end 10 pund inden for de seneste 6 måneder
- Diagnosticeret med slagtilfælde eller hjerteanfald
- Diagnosticeret med diabetes, der kontrolleres ved hjælp af medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Podcast (+Bidetæller)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage podcasts to gange om ugen i forbindelse med brug af en bærbar håndledsenhed kaldet en Bite Counter.
Bidtælleren sporer antallet af bid/kalorier pr. bid.
(Podcasts plus bidtæller)
|
Deltagerne vil modtage podcasts to gange om ugen, der vil dække emner relateret til vægttab.
Deltagerne vil bruge en håndledsbåret bidtæller til at spore antallet af bid i deres kost pr. dag.
|
Aktiv komparator: Podcast (+mobilapp)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage podcasts to gange om ugen i forbindelse med brug af en mobilapplikation til at spore deres kost.
(Podcasts plus Mobile Diet Application)
|
Deltagerne vil modtage podcasts to gange om ugen, der vil dække emner relateret til vægttab.
Deltagerne vil bruge en mobilapplikation på deres smartphone til at spore deres kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropsvægt vurderet ved digital skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til 6 måneder som vurderet ved digital skala.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2015
Først opslået (Skøn)
16. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Podcasts
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
Firat UniversityRekruttering
-
University of British ColumbiaNortheastern UniversityRekruttering
-
Columbia UniversityAfsluttetKronisk lungesygdom | Kardiopulmonal sygdomForenede Stater
-
Arizona State UniversityMayo ClinicAfsluttet
-
YASEMİN AYDIN KARTALIkke rekrutterer endnu
-
University of HoustonIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet
-
Arizona State UniversityAfsluttetMeditation | KontrolgruppeForenede Stater