Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætintervention, der undersøger sporing med mobile enheder (DIETMobile)

16. april 2019 opdateret af: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Undersøgelsen af ​​diætintervention, der undersøger sporing med mobile enheder

Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​to forskellige vægttabsinterventioner. Begge disse interventioner vil give information om vægttab gennem to gange ugentlige lydpodcasts. Ud over podcasts vil deltagerne blive bedt om at spore deres kost ved hjælp af enten en bærbar enhed på deres håndled eller gennem en app på deres smartphone.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vare cirka 6 måneder. Deltagerne vil deltage i et 1-timers orienteringsmøde i begyndelsen af ​​undersøgelsen og et 2-timers baseline-vurderings- og træningsmøde. Yderligere vurderinger vil blive udført efter 3 måneder og 6 måneder. Ugentlige spørgeskemaer vil blive administreret. Alle i undersøgelsen vil blive bedt om at lytte til 2 podcasts om ugen. Hver af podcasts vil tage omkring 15 - 20 minutter at lytte til, og deltagerne skal derfor forvente at bruge 30 - 40 minutter hver uge på at lytte til podcasts. Deltagerne vil også blive randomiseret til enten at spore kost med en app på deres smartphone eller ved at bruge en enhed, de har på deres håndled. Hver uge vil deltagerne få tilsendt en e-mail som en påmindelse om, hvordan de bruger deres diætsporingsenhed. De vil også blive opfordret til at overvåge deres træning og kropsvægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18-65 år
  • Eje og bruge en smartphone og/eller en tablet med et dataabonnement
  • BMI skal være mellem 25-49,9 kg/m2
  • Skal være villig til at reducere kalorieindtaget og øge den fysiske aktivitet
  • Deltager ikke i øjeblikket i en vægttabsundersøgelse i en vægttabsundersøgelse, der involverede podcasts

Ekskluderingskriterier:

  • Over en alder af 65 år
  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
  • Har tabt mere end 10 pund inden for de seneste 6 måneder
  • Diagnosticeret med slagtilfælde eller hjerteanfald
  • Diagnosticeret med diabetes, der kontrolleres ved hjælp af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Podcast (+Bidetæller)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage podcasts to gange om ugen i forbindelse med brug af en bærbar håndledsenhed kaldet en Bite Counter. Bidtælleren sporer antallet af bid/kalorier pr. bid. (Podcasts plus bidtæller)
Deltagerne vil modtage podcasts to gange om ugen, der vil dække emner relateret til vægttab.
Deltagerne vil bruge en håndledsbåret bidtæller til at spore antallet af bid i deres kost pr. dag.
Aktiv komparator: Podcast (+mobilapp)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage podcasts to gange om ugen i forbindelse med brug af en mobilapplikation til at spore deres kost. (Podcasts plus Mobile Diet Application)
Deltagerne vil modtage podcasts to gange om ugen, der vil dække emner relateret til vægttab.
Deltagerne vil bruge en mobilapplikation på deres smartphone til at spore deres kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt vurderet ved digital skala
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i kropsvægt fra baseline til 6 måneder som vurderet ved digital skala.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00049756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Podcasts

3
Abonner