- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02632461
Ruokavalion interventio, joka tutkii seurantaa mobiililaitteilla (DIETMobile)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Ruokavalion interventiotutkimus mobiililaitteiden seurannan tutkimisesta
Tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden eri painonpudotustoimenpiteen tehokkuutta.
Molemmat näistä interventioista tarjoavat painonpudotustietoja kahdesti viikossa äänitettyjen podcastien kautta.
Podcastien lisäksi osallistujia pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan joko ranteessa olevan laitteen tai älypuhelimen sovelluksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kestää noin 6 kuukautta.
Osallistujat osallistuvat yhteen 1 tunnin perehdytyskokoukseen tutkimuksen alussa ja 2 tunnin perusarviointi- ja koulutuskokoukseen.
Lisäarvioinnit suoritetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Kyselyt täytetään viikoittain.
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia pyydetään kuuntelemaan 2 podcastia viikossa.
Jokaisen podcastin kuunteleminen kestää noin 15–20 minuuttia, joten osallistujien tulisi odottaa viettävän podcastien kuunteluun 30–40 minuuttia viikossa.
Osallistujat myös satunnaistetaan joko seuraamaan ruokavaliota älypuhelimen sovelluksella tai käyttämällä ranteessa olevaa laitetta.
Osallistujille lähetetään viikoittain sähköposti muistutuksena ruokavalion seurantalaitteen käytöstä.
Heitä kannustetaan myös seuraamaan liikuntaa ja kehon painoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla 18-65 vuotta
- Omista ja käytä älypuhelinta ja/tai tablettia dataliittymällä
- BMI:n tulee olla välillä 25-49,9 kg/m2
- On oltava valmis vähentämään kalorien saantia ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta
- Ei tällä hetkellä osallistu painonpudotustutkimukseen painonpudotustutkimuksessa, johon osallistui podcasteja
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- On laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diagnoosi aivohalvaus tai sydänkohtaus
- Diagnoosi diabetes, jota hoidetaan lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Podcast (+Bite Counter)
Tämän ryhmän osallistujat saavat podcasteja kahdesti viikossa, kun he käyttävät puettavaa rannelaitetta nimeltä Bite Counter.
Bite Counter seuraa puremien/kalorien määrää purraa kohti.
(Podcastit plus Bite Counter)
|
Osallistujat saavat kahdesti viikossa podcasteja, jotka käsittelevät painonpudotukseen liittyviä aiheita.
Osallistujat käyttävät ranteeseen kiinnitettävää puremalaskuria seuratakseen puremien määrää ruokavaliossaan päivässä.
|
Active Comparator: Podcast (+mobiilisovellus)
Tämän ryhmän osallistujat saavat podcasteja kahdesti viikossa yhdessä mobiilisovelluksen avulla seuratakseen ruokavaliotaan.
(Podcastit ja mobiiliruokavaliosovellus)
|
Osallistujat saavat kahdesti viikossa podcasteja, jotka käsittelevät painonpudotukseen liittyviä aiheita.
Osallistujat voivat seurata ruokavaliotaan älypuhelimen mobiilisovelluksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruumiinpainon muutos digitaalisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen digitaalisella asteikolla arvioituna.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00049756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .