Dietní intervence zkoumající sledování pomocí mobilních zařízení (DIETMobile)
16. dubna 2019 aktualizováno: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Studie dietní intervence zkoumající sledování pomocí mobilních zařízení
Účelem studie je otestovat účinnost dvou různých intervencí na hubnutí.
Oba tyto zásahy poskytnou informace o hubnutí prostřednictvím zvukových podcastů dvakrát týdně.
Kromě podcastů budou účastníci požádáni, aby sledovali svůj jídelníček buď pomocí nositelného zařízení na zápěstí, nebo prostřednictvím aplikace na svém chytrém telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude trvat přibližně 6 měsíců.
Účastníci absolvují jedno hodinové orientační setkání na začátku studie a dvouhodinové základní hodnotící a školicí setkání.
Další hodnocení budou provedena po 3 měsících a 6 měsících.
Budou zadávány týdenní dotazníky.
Každý ve studii bude požádán, aby poslouchal 2 podcasty týdně.
Poslech každého z podcastů zabere asi 15–20 minut, takže účastníci by měli počítat s tím, že každý týden stráví poslechem podcastů 30–40 minut.
Účastníci budou také náhodně vybráni, aby sledovali dietu pomocí aplikace na svém smartphonu nebo pomocí zařízení, které nosí na zápěstí.
Každý týden bude účastníkům zaslán e-mail jako připomenutí, jak používat zařízení pro sledování stravy.
Budou také vyzváni, aby sledovali své cvičení a tělesnou hmotnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18–65 let
- Vlastnit a používat chytrý telefon a/nebo tablet s datovým tarifem
- BMI se musí pohybovat mezi 25-49,9 kg/m2
- Musí být ochoten snížit kalorický příjem a zvýšit fyzickou aktivitu
- V současné době se neúčastníte studie hubnutí ve studii hubnutí, která zahrnovala podcasty
Kritéria vyloučení:
- Ve věku nad 65 let
- V současné době se účastní programu hubnutí
- Za posledních 6 měsíců ztratil více než 10 liber
- Diagnostikována mrtvice nebo srdeční infarkt
- Diagnóza diabetu, který je kontrolován pomocí léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podcast (+Bite Counter)
Účastníci této skupiny budou dostávat podcasty dvakrát týdně ve spojení s používáním nositelného zařízení na zápěstí zvaného Bite Counter.
Počítadlo kousnutí sleduje počet kousnutí/kalorií na kousnutí.
(Podcasty plus počítadlo kousnutí)
|
Účastníci obdrží dvakrát týdně podcasty, které se budou týkat témat souvisejících s hubnutím.
Účastníci budou používat počítadlo kousnutí na zápěstí ke sledování počtu kousnutí v jejich stravě za den.
|
|
Aktivní komparátor: Podcast (+mobilní aplikace)
Účastníci této skupiny budou dostávat podcasty dvakrát týdně ve spojení s používáním mobilní aplikace ke sledování jejich stravy.
(Podcasty plus mobilní dietní aplikace)
|
Účastníci obdrží dvakrát týdně podcasty, které se budou týkat témat souvisejících s hubnutím.
Účastníci budou využívat mobilní aplikaci na svém chytrém telefonu ke sledování svého jídelníčku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti hodnocená digitální váhou
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 6 měsíců hodnocená digitální váhou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00049756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .