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Ernährungsintervention zur Untersuchung der Nachverfolgung mit mobilen Geräten (DIETMobile)

16. April 2019 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Die diätetische Intervention zur Untersuchung der Nachverfolgung mit mobilen Geräten

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit zweier verschiedener Interventionen zur Gewichtsabnahme zu testen. Bei beiden Interventionen werden Informationen zur Gewichtsabnahme durch zweimal wöchentliche Audio-Podcasts bereitgestellt. Zusätzlich zu den Podcasts werden die Teilnehmer gebeten, ihre Ernährung entweder über ein tragbares Gerät am Handgelenk oder über eine App auf ihrem Smartphone zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ungefähr 6 Monate dauern. Die Teilnehmer nehmen zu Beginn der Studie an einem einstündigen Orientierungstreffen und einem zweistündigen Basisbewertungs- und Schulungstreffen teil. Zusätzliche Bewertungen werden nach 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt. Wöchentliche Fragebögen werden verwaltet. Jeder Teilnehmer der Studie wird gebeten, sich zwei Podcasts pro Woche anzuhören. Das Anhören jedes Podcasts dauert etwa 15 bis 20 Minuten. Daher sollten die Teilnehmer damit rechnen, jede Woche 30 bis 40 Minuten damit zu verbringen, Podcasts anzuhören. Die Teilnehmer werden außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihre Ernährung entweder mit einer App auf ihrem Smartphone oder mit einem Gerät, das sie am Handgelenk tragen, zu verfolgen. Jede Woche erhalten die Teilnehmer eine E-Mail als Erinnerung an die Verwendung ihres Diät-Tracking-Geräts. Sie werden außerdem dazu ermutigt, ihr Training und ihr Körpergewicht zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Besitzen und nutzen Sie ein Smartphone und/oder ein Tablet mit Datentarif
  • Der BMI muss zwischen 25 und 49,9 kg/m2 liegen
  • Muss bereit sein, die Kalorienaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität zu steigern
  • Nimmt derzeit nicht an einer Abnehmstudie teil, die Podcasts beinhaltete

Ausschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt
  • Nimmt derzeit an einem Abnehmprogramm teil
  • Hat in den letzten 6 Monaten mehr als 10 Pfund abgenommen
  • Es wurde ein Schlaganfall oder Herzinfarkt diagnostiziert
  • Bei ihm wurde Diabetes diagnostiziert, der medikamentös kontrolliert werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Podcast (+Bisszähler)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal wöchentlich Podcasts in Verbindung mit der Verwendung eines tragbaren Handgelenkgeräts namens Bite Counter. Der Bite Counter erfasst die Anzahl der Bisse/Kalorien pro Bissen. (Podcasts plus Bisszähler)
Verhalten: Podcasts
Die Teilnehmer erhalten zweimal wöchentlich Podcasts, die sich mit Themen rund um die Gewichtsabnahme befassen.
Verhalten: Bisszähler
Die Teilnehmer verwenden einen am Handgelenk getragenen Bisszähler, um die Anzahl der Bisse in ihrer Ernährung pro Tag zu verfolgen.
Aktiver Komparator: Podcast (+Mobile App)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal wöchentlich Podcasts in Verbindung mit der Verwendung einer mobilen Anwendung zur Verfolgung ihrer Ernährung. (Podcasts plus mobile Diätanwendung)
Verhalten: Podcasts
Die Teilnehmer erhalten zweimal wöchentlich Podcasts, die sich mit Themen rund um die Gewichtsabnahme befassen.
Verhalten: Mobile Diätanwendung
Die Teilnehmer nutzen eine mobile Anwendung auf ihrem Smartphone, um ihre Ernährung zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts anhand einer digitalen Waage
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, gemessen anhand einer digitalen Waage.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00049756

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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