Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna badająca śledzenie za pomocą urządzeń mobilnych (DIETMobile)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Interwencja dietetyczna badająca śledzenie za pomocą badania urządzeń mobilnych

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności dwóch różnych interwencji odchudzających. Obie te interwencje dostarczą informacji o utracie wagi poprzez podcasty audio dwa razy w tygodniu. Oprócz podcastów uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie swojej diety za pomocą urządzenia do noszenia na nadgarstku lub aplikacji na smartfonie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie potrwa około 6 miesięcy. Uczestnicy wezmą udział w jednym 1-godzinnym spotkaniu wprowadzającym na początku badania i 2-godzinnym spotkaniu oceniającym i szkoleniowym linii bazowej. Dodatkowe oceny zostaną przeprowadzone po 3 i 6 miesiącach. Cotygodniowe kwestionariusze będą podawane. Każdy uczestnik badania zostanie poproszony o wysłuchanie 2 podcastów tygodniowo. Słuchanie każdego z podcastów zajmie około 15-20 minut, więc uczestnicy powinni spędzić 30-40 minut tygodniowo na słuchaniu podcastów. Uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do śledzenia diety za pomocą aplikacji na smartfonie lub urządzenia, które noszą na nadgarstku. Co tydzień uczestnicy będą otrzymywać wiadomość e-mail z przypomnieniem, jak korzystać z urządzenia do śledzenia diety. Będą również zachęcani do monitorowania swoich ćwiczeń i masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 18 do 65 lat
  • Posiadaj i używaj smartfona i/lub tabletu z pakietem danych
  • BMI musi mieścić się w przedziale 25-49,9 kg/m2
  • Musi być skłonny do zmniejszenia spożycia kalorii i zwiększenia aktywności fizycznej
  • Obecnie nie uczestniczy w badaniu utraty wagi w badaniu utraty wagi, które obejmowało podcasty

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku powyżej 65 lat
  • Obecnie uczestniczy w programie odchudzania
  • Stracił ponad 10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zdiagnozowano udar lub zawał serca
  • Zdiagnozowano cukrzycę kontrolowaną za pomocą leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podcast (+licznik ugryzień)
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać podcasty dwa razy w tygodniu w połączeniu z urządzeniem do noszenia na nadgarstku o nazwie Bite Counter. Bite Counter śledzi liczbę ukąszeń/kalorii na kęs. (Podcasty plus Bite Counter)
Behawioralne: Podcasty
Uczestnicy będą otrzymywać dwa razy w tygodniu podcasty, które będą poruszały tematy związane z odchudzaniem.
Behawioralne: Licznik ugryzień
Uczestnicy będą używać noszonego na nadgarstku licznika ugryzień, aby śledzić liczbę kęsów w swojej diecie dziennie.
Aktywny komparator: Podcast (+ aplikacja mobilna)
Uczestnicy tej grupy dwa razy w tygodniu będą otrzymywać podcasty w połączeniu z aplikacją mobilną do śledzenia swojej diety. (Podcasty plus mobilna aplikacja dietetyczna)
Behawioralne: Podcasty
Uczestnicy będą otrzymywać dwa razy w tygodniu podcasty, które będą poruszały tematy związane z odchudzaniem.
Behawioralne: Mobilna Aplikacja Dieta
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej na swoim smartfonie, aby śledzić swoją dietę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała oceniana za pomocą wagi cyfrowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, oceniana za pomocą wagi cyfrowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00049756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj