- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02632461
Monitoraggio dell'esame dell'intervento dietetico con dispositivi mobili (DIETMobile)
16 aprile 2019 aggiornato da: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Lo studio sull'esame del monitoraggio dell'intervento dietetico con i dispositivi mobili
Lo scopo dello studio è testare l'efficacia di due diversi interventi di perdita di peso.
Entrambi questi interventi forniranno informazioni sulla perdita di peso attraverso podcast audio bisettimanali.
Oltre ai podcast, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la propria dieta utilizzando un dispositivo indossabile al polso o tramite un'app sul proprio smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio durerà circa 6 mesi.
I partecipanti parteciperanno a un incontro di orientamento di 1 ora all'inizio dello studio e a una valutazione di base di 2 ore e incontro di formazione.
Ulteriori valutazioni saranno condotte a 3 mesi e 6 mesi.
Verranno somministrati questionari settimanali.
A tutti i partecipanti allo studio verrà chiesto di ascoltare 2 podcast a settimana.
Ciascun podcast richiederà circa 15-20 minuti per essere ascoltato e quindi i partecipanti dovrebbero aspettarsi di dedicare 30-40 minuti ogni settimana all'ascolto dei podcast.
I partecipanti saranno inoltre randomizzati per monitorare la dieta con un'app sul proprio smartphone o utilizzando un dispositivo che indossano al polso.
Ogni settimana, ai partecipanti verrà inviata un'e-mail come promemoria su come utilizzare il proprio dispositivo di monitoraggio della dieta.
Saranno inoltre incoraggiati a monitorare il loro esercizio e il peso corporeo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Possedere e utilizzare uno smartphone e/o un tablet con un piano dati
- Il BMI deve essere compreso tra 25 e 49,9 kg/m2
- Deve essere disposto a ridurre l'apporto calorico e aumentare l'attività fisica
- Attualmente non partecipa a uno studio sulla perdita di peso in uno studio sulla perdita di peso che ha coinvolto i podcast
Criteri di esclusione:
- Età superiore ai 65 anni
- Attualmente partecipa a un programma di perdita di peso
- Ha perso più di 10 chili negli ultimi 6 mesi
- Diagnosi di ictus o infarto
- Diagnosi di diabete controllato con farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Podcast (+ Contamorso)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno podcast due volte alla settimana insieme all'utilizzo di un dispositivo da polso indossabile chiamato Bite Counter.
Il Bite Counter tiene traccia del numero di morsi/calorie per morso.
(Podcast più Bite Counter)
|
I partecipanti riceveranno podcast due volte alla settimana che copriranno argomenti relativi alla perdita di peso.
I partecipanti utilizzeranno un contatore di morsi da polso per tenere traccia del numero di morsi nella loro dieta al giorno.
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Comparatore attivo: Podcast (+ App per dispositivi mobili)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno podcast due volte alla settimana insieme all'utilizzo di un'applicazione mobile per monitorare la loro dieta.
(Podcast più applicazione mobile per la dieta)
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I partecipanti riceveranno podcast due volte alla settimana che copriranno argomenti relativi alla perdita di peso.
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione mobile sul proprio smartphone per monitorare la propria dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo valutata dalla bilancia digitale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione del peso corporeo dal basale a 6 mesi valutata dalla bilancia digitale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00049756
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .