- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02632461
Dieetinterventie die tracking met mobiele apparaten onderzoekt (DIETMobile)
16 april 2019 bijgewerkt door: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
De dieetinterventie die tracking met mobiele apparaten onderzoekt
Het doel van de studie is om de effectiviteit van twee verschillende interventies voor gewichtsverlies te testen.
Beide interventies zullen informatie geven over gewichtsverlies via tweewekelijkse audiopodcasts.
Naast de podcasts wordt deelnemers gevraagd hun dieet bij te houden met behulp van een draagbaar apparaat om hun pols of via een app op hun smartphone.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal ongeveer 6 maanden duren.
Deelnemers zullen aan het begin van het onderzoek een oriënterende bijeenkomst van 1 uur bijwonen en een 2 uur durende basisbeoordeling en trainingsbijeenkomst.
Aanvullende beoordelingen zullen worden uitgevoerd na 3 maanden en 6 maanden.
Wekelijks worden er vragenlijsten afgenomen.
Iedereen in het onderzoek wordt gevraagd om 2 podcasts per week te luisteren.
Elk van de podcasts duurt ongeveer 15 - 20 minuten om naar te luisteren en deelnemers moeten dus verwachten dat ze elke week 30 - 40 minuten naar podcasts luisteren.
Deelnemers worden ook gerandomiseerd om hun dieet bij te houden met een app op hun smartphone of met een apparaat dat ze om hun pols dragen.
Elke week ontvangen de deelnemers een e-mail om hen eraan te herinneren hoe ze hun dieetvolgsysteem moeten gebruiken.
Ze zullen ook worden aangemoedigd om hun lichaamsbeweging en lichaamsgewicht te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen 18-65 jaar oud zijn
- Bezit en gebruik een smartphone en/of tablet met een data-abonnement
- BMI moet tussen 25-49,9 kg/m2 liggen
- Moet bereid zijn om de calorie-inname te verminderen en de fysieke activiteit te verhogen
- Momenteel niet deelnemen aan een onderzoek naar gewichtsverlies in een onderzoek naar gewichtsverlies waarbij podcasts betrokken waren
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 65 jaar
- Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma
- Is in de afgelopen 6 maanden meer dan 10 kilo afgevallen
- Gediagnosticeerd met een beroerte of een hartaanval
- Gediagnosticeerd met diabetes die onder controle is met medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Podcast (+Beetteller)
Deelnemers aan deze groep ontvangen twee keer per week podcasts in combinatie met het gebruik van een draagbaar polsapparaat, een Bite Counter genaamd.
De Bite Counter houdt het aantal happen/calorieën per hap bij.
(podcasts plus beetteller)
|
Deelnemers ontvangen tweemaal per week podcasts over onderwerpen die verband houden met gewichtsverlies.
Deelnemers gebruiken een bijtteller die om de pols wordt gedragen om het aantal happen in hun dieet per dag bij te houden.
|
|
Actieve vergelijker: Podcast (+mobiele app)
Deelnemers aan deze groep ontvangen twee keer per week podcasts in combinatie met het gebruik van een mobiele applicatie om hun dieet bij te houden.
(Podcasts plus mobiele dieettoepassing)
|
Deelnemers ontvangen tweemaal per week podcasts over onderwerpen die verband houden met gewichtsverlies.
Deelnemers gebruiken een mobiele applicatie op hun smartphone om hun dieet bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht zoals beoordeeld door digitale weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot 6 maanden zoals beoordeeld door digitale weegschaal.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00049756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .