- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02632461
Rastreamento de exame de intervenção dietética com dispositivos móveis (DIETMobile)
16 de abril de 2019 atualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
O Estudo de Rastreamento de Exame de Intervenção Dietética com Dispositivos Móveis
O objetivo do estudo é testar a eficácia de duas intervenções diferentes para perda de peso.
Ambas as intervenções fornecerão informações sobre perda de peso por meio de podcasts de áudio duas vezes por semana.
Além dos podcasts, os participantes serão solicitados a monitorar sua dieta usando um dispositivo vestível no pulso ou por meio de um aplicativo em seu smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo terá a duração aproximada de 6 meses.
Os participantes participarão de uma reunião de orientação de 1 hora no início do estudo e uma avaliação inicial de 2 horas e reunião de treinamento.
Avaliações adicionais serão realizadas em 3 meses e 6 meses.
Serão aplicados questionários semanais.
Todos no estudo serão solicitados a ouvir 2 podcasts por semana.
Cada um dos podcasts levará cerca de 15 a 20 minutos para ouvir e, portanto, os participantes devem gastar de 30 a 40 minutos por semana ouvindo podcasts.
Os participantes também serão randomizados para rastrear a dieta com um aplicativo em seu smartphone ou usando um dispositivo que usam no pulso.
A cada semana, os participantes receberão um e-mail como um lembrete sobre como usar seu dispositivo de rastreamento de dieta.
Eles também serão encorajados a monitorar seus exercícios e peso corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 18 e 65 anos
- Possuir e usar um smartphone e/ou tablet com plano de dados
- O IMC deve estar entre 25-49,9 kg/m2
- Deve estar disposto a reduzir a ingestão calórica e aumentar a atividade física
- Não está participando atualmente de um estudo de perda de peso em um estudo de perda de peso que envolveu podcasts
Critério de exclusão:
- Acima de 65 anos
- Atualmente participando de um programa de perda de peso
- Perdeu mais de 10 quilos nos últimos 6 meses
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco
- Diagnosticado com diabetes controlado com medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Podcast (+contador de mordidas)
Os participantes deste grupo receberão podcasts duas vezes por semana em conjunto com o uso de um dispositivo de pulso vestível chamado Bite Counter.
O Bite Counter rastreia o número de mordidas/calorias por mordida.
(Podcasts mais contador de mordidas)
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Os participantes receberão podcasts duas vezes por semana que abordarão tópicos relacionados à perda de peso.
Os participantes usarão um contador de mordidas usado no pulso para rastrear o número de mordidas em sua dieta por dia.
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Comparador Ativo: Podcast (+aplicativo móvel)
Os participantes deste grupo receberão podcasts duas vezes por semana em conjunto com o uso de um aplicativo móvel para monitorar sua dieta.
(Podcasts mais aplicativo de dieta móvel)
|
Os participantes receberão podcasts duas vezes por semana que abordarão tópicos relacionados à perda de peso.
Os participantes usarão um aplicativo móvel em seu smartphone para monitorar sua dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no peso corporal conforme avaliado pela balança digital
Prazo: 6 meses
|
Alteração no peso corporal desde a linha de base até 6 meses, conforme avaliado por balança digital.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00049756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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