Kostintervention som undersöker spårning med mobila enheter (DIETMobile)
16 april 2019 uppdaterad av: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Studien om kostintervention som undersöker spårning med mobila enheter
Syftet med studien är att testa effektiviteten av två olika viktminskningsinsatser.
Båda dessa insatser kommer att ge information om viktminskning genom ljudpodcasts två gånger i veckan.
Utöver podcasterna kommer deltagarna att bli ombedda att spåra sin diet med antingen en bärbar enhet på handleden eller via en app på sin smartphone.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att pågå i cirka 6 månader.
Deltagarna kommer att delta i ett 1-timmars orienteringsmöte i början av studien och ett 2-timmars baslinjeutvärderings- och träningsmöte.
Ytterligare bedömningar kommer att genomföras efter 3 månader och 6 månader.
Enkäter varje vecka kommer att administreras.
Alla i studien kommer att uppmanas att lyssna på 2 poddar per vecka.
Var och en av podcasterna kommer att ta cirka 15 - 20 minuter att lyssna på och deltagarna bör därför räkna med att spendera 30 - 40 minuter varje vecka på att lyssna på poddar.
Deltagarna kommer också att randomiseras till att antingen spåra kosten med en app på sin smartphone eller använda en enhet de bär på handleden.
Varje vecka kommer deltagarna att skickas ett e-postmeddelande som en påminnelse om hur man använder sin dietspårningsenhet.
De kommer också att uppmuntras att övervaka sin träning och kroppsvikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 18-65 år
- Äg och använd en smartphone och/eller en surfplatta med ett dataabonnemang
- BMI måste vara mellan 25-49,9 kg/m2
- Måste vara villig att minska kaloriintaget och öka fysisk aktivitet
- Deltar för närvarande inte i en viktminskningsstudie i en viktminskningsstudie som involverade poddar
Exklusions kriterier:
- Över 65 år gammal
- Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram
- Har gått ner mer än 10 kilo under de senaste 6 månaderna
- Diagnostiserats med stroke eller hjärtinfarkt
- Diagnostiserats med diabetes som kontrolleras med medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Podcast (+biträknare)
Deltagarna i den här gruppen kommer att få poddsändningar två gånger i veckan i samband med att de använder en bärbar handledsenhet som kallas Bite Counter.
Biträknaren spårar antalet bett/kalorier per tugga.
(Podcasts plus Bite Counter)
|
Deltagarna kommer att få podcasts två gånger i veckan som kommer att täcka ämnen relaterade till viktminskning.
Deltagarna kommer att använda en handledsburen betträknare för att spåra antalet bett i kosten per dag.
|
|
Aktiv komparator: Podcast (+mobilapp)
Deltagare i denna grupp kommer att få podcasts två gånger i veckan i samband med att de använder en mobilapplikation för att spåra sin diet.
(Podcasts plus Mobile Diet Application)
|
Deltagarna kommer att få podcasts två gånger i veckan som kommer att täcka ämnen relaterade till viktminskning.
Deltagarna kommer att använda en mobilapplikation på sin smartphone för att spåra sin diet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt enligt digital skala
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 6 månader bedömd med digital skala.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Första postat (Uppskatta)
16 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00049756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .