Диетическое вмешательство: изучение отслеживания с помощью мобильных устройств (DIETMobile)
16 апреля 2019 г. обновлено: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Диетическое вмешательство, изучающее отслеживание с помощью исследования мобильных устройств
Цель исследования — проверить эффективность двух различных вмешательств по снижению веса.
Оба этих вмешательства будут предоставлять информацию о снижении веса через аудиоподкасты два раза в неделю.
Помимо подкастов, участников попросят следить за своим питанием либо с помощью носимого устройства на запястье, либо через приложение на смартфоне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование продлится примерно 6 месяцев.
Участники примут участие в одном ознакомительном совещании продолжительностью 1 час в начале исследования и в двухчасовом совещании по базовой оценке и обучению.
Дополнительные оценки будут проводиться в 3 месяца и 6 месяцев.
Еженедельно будут проводиться анкеты.
Всем участникам исследования будет предложено слушать 2 подкаста в неделю.
Прослушивание каждого из подкастов займет около 15–20 минут, поэтому участники должны рассчитывать на то, что каждую неделю они будут тратить 30–40 минут на прослушивание подкастов.
Участники также будут рандомизированы для отслеживания диеты с помощью приложения на своем смартфоне или с помощью устройства, которое они носят на запястье.
Каждую неделю участникам будет отправляться электронное письмо с напоминанием о том, как использовать свое устройство для отслеживания диеты.
Им также будет предложено следить за своей физической активностью и массой тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть от 18 до 65 лет
- Иметь и использовать смартфон и/или планшет с тарифным планом
- ИМТ должен быть в пределах 25-49,9 кг/м2
- Должен быть готов снизить потребление калорий и увеличить физическую активность
- В настоящее время не участвует в исследовании по снижению веса в исследовании по снижению веса, в котором участвовали подкасты.
Критерий исключения:
- Возраст старше 65 лет
- В настоящее время участвует в программе похудения
- Потерял более 10 фунтов за последние 6 месяцев
- Диагностирован инсульт или инфаркт
- Диагностирован диабет, который контролируется с помощью лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подкаст (+Счетчик укусов)
Участники этой группы будут получать подкасты два раза в неделю в сочетании с носимым наручным устройством под названием Bite Counter.
Счетчик укусов отслеживает количество укусов/калорий на укус.
(Подкасты плюс счетчик укусов)
|
Участники будут получать два раза в неделю подкасты, посвященные темам, связанным с потерей веса.
Участники будут использовать счетчик укусов, который носят на запястье, чтобы отслеживать количество укусов в своем ежедневном рационе.
|
|
Активный компаратор: Подкаст (+мобильное приложение)
Участники этой группы будут получать подкасты два раза в неделю в сочетании с использованием мобильного приложения для отслеживания своего рациона.
(Подкасты плюс мобильное диетическое приложение)
|
Участники будут получать два раза в неделю подкасты, посвященные темам, связанным с потерей веса.
Участники будут использовать мобильное приложение на своем смартфоне для отслеживания своего рациона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела по цифровой шкале
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение массы тела от исходного уровня до 6 месяцев по цифровой шкале.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Boutte A, Hutto BE, Singletary C, Muth ER, Hoover AW. The Dietary Intervention to Enhance Tracking with Mobile Devices (DIET Mobile) Study: A 6-Month Randomized Weight Loss Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1336-1342. doi: 10.1002/oby.21889. Epub 2017 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12 ):2156-2157.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00049756
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .